Hvad er reklamereguleringer i den japanske 'Pharmaceuticals and Medical Devices Act', som skønhedssaloner skal være opmærksomme på?

Reklame er afgørende for at tiltrække kunder til en skønhedssalon. Som butiksejer vil du sandsynligvis gerne fremhæve din skønhedssalons unikke egenskaber så meget som muligt i din reklame.

Men reklame for skønhedssaloner er reguleret af mange love, herunder den japanske ‘Pharmaceuticals and Medical Devices Act’. For at skabe lovlig og troværdig reklame er det nødvendigt at have en korrekt forståelse af disse regler.

I det følgende vil vi give en detaljeret forklaring på de reklameudtryk, som skønhedssaloner skal være opmærksomme på.

Hvad er Lægemiddelloven?

Lægemiddelloven, eller ‘Loven om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed af lægemidler og medicinsk udstyr mv.’ på japansk, er en lov, der fastsætter nødvendige regler for lægemidler, medicinsk udstyr osv. fra et sundheds- og hygiejneperspektiv.

I Lægemiddelloven er der fastsat forskellige regler for lægemidler mv. på hvert trin, herunder udvikling, produktion, styring, salg, mærkning og reklame.

For mere detaljeret information om Lægemiddelloven, se venligst følgende artikel.

Relateret artikel: Hvad er Lægemiddelloven (tidligere Lægemiddelloven)? Forklaring af formål, regulerede emner og reklameregler [ja]

Reklamereguleringer i henhold til den japanske lægemiddellov, som skønhedssaloner skal være opmærksomme på

Den japanske lægemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) regulerer “lægemidler og lignende”, og regulerer derfor ikke direkte reklamer for skønhedssaloner. Men gennem andre love, som for eksempel loven om præsentation af præmier, kan der være reguleringer, der er i overensstemmelse med den japanske lægemiddellov. Desuden, når skønhedssaloner sælger kosmetik og lignende, vil den japanske lægemiddellov direkte gælde for hvert enkelt produkt.

Den japanske lægemiddellov fastsætter reklamereguleringer for lægemidler og lignende i artikel 66 til 68. Blandt disse er forbuddet mod falsk og overdrevet reklame (artikel 66, afsnit 1 i den japanske lægemiddellov) og forbuddet mod reklame for ikke-godkendte lægemidler og lignende (artikel 68 i den japanske lægemiddellov) særligt vigtige.

Relateret artikel: Hvad er reklamereguleringer i henhold til den japanske lægemiddellov? Forklaring af nøglepunkter for at skabe reklamer med lovlige udtryk [ja]

Forbud mod falsk og overdrevet reklame (artikel 66, afsnit 1 i den japanske lægemiddellov)

Artikel 66, afsnit 1 i den japanske lægemiddellov er en bestemmelse, der forbyder falsk og overdrevet reklame vedrørende navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af lægemidler og lignende. Det er ikke tilladt at angive falske oplysninger eller bruge overdrevne udtryk om kosmetik og medicinsk udstyr.

Kriterierne for “falsk” og “overdrevet” er angivet i “Retningslinjer for korrekt reklame for lægemidler og lignende [ja]” og “Forklaring og bemærkninger til retningslinjer for korrekt reklame for lægemidler og lignende [ja]“, som er fastsat af det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium. Blandt disse er der mere specifikke kriterier for effektiviteten og virkningen af kosmetik i “Ændring af omfanget af effektiviteten af kosmetik [ja]“, en meddelelse fra det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministerium i 2011 (Heisei 23).

For eksempel kan følgende udtryk for kosmetik potentielt overtræde artikel 66, afsnit 1 i den japanske lægemiddellov:

• Behandler ○○
• Regenererer ○○
• Forbedrer hudkvaliteten med anti-aging pleje
• Kraften fra cellerne

Forbud mod reklame for ikke-godkendte lægemidler og lignende (artikel 68 i den japanske lægemiddellov)

Artikel 68 i den japanske lægemiddellov er en bestemmelse, der forbyder reklame for ikke-godkendte lægemidler, medicinsk udstyr og regenerativ medicinprodukter. Hvis det udstyr, der bruges eller sælges i en skønhedssalon, falder ind under medicinsk udstyr, er det forbudt at reklamere for dette udstyr, medmindre det er godkendt.

Det er vigtigt at bemærke i forbindelse med artikel 68 i den japanske lægemiddellov, at der er tilfælde, hvor udstyr, der oprindeligt kun er skønhedsudstyr, betragtes som medicinsk udstyr, og overtræder artikel 68 i den japanske lægemiddellov, som følge af overvejelser om indholdet af displayet og reklamen.

Desuden, som det vil blive nævnt senere, vil der også være andre reguleringer, der gælder for medicinsk udstyr ud over den japanske lægemiddellov.

Derfor er det yderst vigtigt at bekræfte, om det udstyr, der bruges i en skønhedssalon, er skønhedsudstyr eller medicinsk udstyr.

Forskellen mellem skønhedsudstyr og medicinsk udstyr i henhold til den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)

Hvordan skelner man så mellem skønhedsudstyr og medicinsk udstyr? Faktisk er det svært at trække en klar linje mellem de to, og det kræver en faglig vurdering.

Medicinsk udstyr er defineret i den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), artikel 2, afsnit 4, som følger:

Artikel 2, afsnit 4 i den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)

I denne lov betyder “medicinsk udstyr” maskiner og instrumenter, der er beregnet til at blive brugt til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, eller til at påvirke strukturen eller funktionen af menneskekroppen eller dyrekroppen (undtagen regenerative medicinske produkter), som er fastsat ved kabinetforordning.

Derimod er der ingen juridisk definition af skønhedsudstyr. Det kan siges at referere til udstyr relateret til skønhed, der ikke er medicinsk udstyr.

Det vigtige er, at om et stykke udstyr betragtes som medicinsk udstyr, bestemmes af udstyrets “formål med brug”. Det vil sige, selvom udstyret faktisk ikke har en terapeutisk effekt, hvis det vurderes, at formålet med brugen er behandling, kan det betragtes som medicinsk udstyr.

Ved vurderingen af, hvad formålet med brugen af udstyret er, tages forskellige omstændigheder i betragtning, og det er ikke altid entydigt. Dog er en af de faktorer, der tages i betragtning, tilstedeværelsen eller fraværet af en påstand om effektivitet. Det vil sige, hvis der gøres krav på en medicinsk effekt, kan det betragtes som medicinsk udstyr, uanset hvilken effekt det faktisk har.

For eksempel, hvis en ansigtsbehandlingsenhed annonceres som om den har effekter som “strammer op ansigtslinjen, plejer porerne, forebygger bumser”, kan den blive betragtet som medicinsk udstyr, selvom den faktisk ikke har nogen medicinsk effekt.

Reference: Aichi Prefecture | Om annoncering og salg af såkaldt sundhedsudstyr [ja]

Hvis udstyret, der bruges i en skønhedssalon, betragtes som medicinsk udstyr, kan behandlingen med det pågældende udstyr betragtes som en medicinsk handling, hvilket potentielt kan være i strid med artikel 17 i den japanske lægepraksislov (Medical Practitioners’ Act).

Desuden, selvom udstyret oprindeligt ikke har nogen medicinsk effekt, hvis der gøres krav på en medicinsk effekt, kan det potentielt være i strid med den japanske præmielov (Premiums and Representations Act), da det kan føre til en alvorlig misforståelse af behandlingsindholdet.

Endvidere, hvis udstyret sælges eller lignende, kan det potentielt være i strid med artikel 68 i den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), medmindre der er godkendelse for udstyret. Afhængigt af indholdet af annonceringen, kan det også potentielt være i strid med artikel 66 i den samme lov.

Det skal bemærkes, at den japanske lægemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ikke er den eneste lov, der regulerer annoncering af skønhedssaloner. Der er andre love, der skal overholdes. Nedenfor introduceres den japanske præmielov (Premiums and Representations Act) og den japanske lægepraksislov (Medical Practitioners’ Act).

Regulering af reklameudtryk for skønhedsklinikker i henhold til den japanske præmielov

Den japanske præmielov (Lov om forebyggelse af uretfærdige præmier og vildledende præsentationer) er en lov, der har til formål at beskytte forbrugernes evne til selvstændigt og rationelt at vælge produkter og tjenester ved at regulere vildledende præsentationer, der falsk fremstiller kvaliteten eller handelsbetingelserne for varer og tjenester.

Præmieloven identificerer to typer af vildledende præsentationer, der er forbudt: fremstilling af overlegen kvalitet og fremstilling af fordelagtige vilkår (Præmielovens artikel 5). Hvis disse præsentationer anvendes, kan der være risiko for sanktioner for overtrædelse af præmieloven, såsom påbud, bøder, og krav om ophør.

Nedenfor vil vi gennemgå disse to typer af vildledende præsentationer med konkrete eksempler.

Fremstilling af overlegen kvalitet

Artikel 5, punkt 1 i præmieloven forbyder følgende typer af præsentationer (forbud mod fremstilling af overlegen kvalitet).

Med hensyn til kvaliteten af varer og tjenester over for almindelige forbrugere,

1. Dem, der antyder, at de er markant bedre end de faktiske
2. Dem, der fejlagtigt antyder, at de er markant bedre end dem, der er relateret til konkurrerende virksomheder

Disse præsentationer, der kan hindre almindelige forbrugeres selvstændige og rationelle valg og uretmæssigt tiltrække kunder, er forbudt.

Specifikt kan følgende tilfælde betragtes som fremstilling af overlegen kvalitet:

• Når man laver en testimonial-type reklame, der siger “Jeg tabte 10 kg bare ved at gå til skønhedsklinikken!” på trods af, at personen faktisk også fulgte en passende kost og motion sammen med at gå til skønhedsklinikken
• Når man bruger udtryk som “Tab 10 kg med vores skønhedsklinik”, som om enhver, der modtager behandlingen, vil tabe 10 kg, selvom der kun er én person, der har tabt 10 kg
• Når man hævder “Ved hjælp af vores unikke metode” på trods af, at man bruger en almindelig metode til behandlingen
• Når man hævder at være den eneste salon i Japan, hvor man kan modtage behandling med et bestemt apparat, selvom andre saloner også bruger det samme apparat
• Når man hævder at være “det mest populære valg i XX-området”, selvom man kvantificerer antallet af besøgende på en anden måde end andre saloner og laver en upassende sammenligning

Desuden skal virksomhederne, når de bliver bedt om det af direktøren for Forbrugeragenturet, indsende dokumenter, der viser en rationel begrundelse for deres præsentationer. Hvis disse dokumenter ikke indsendes, eller hvis de indsendte dokumenter ikke anses for at vise en rationel begrundelse, kan præsentationen blive betragtet som vildledende.

For eksempel kan følgende udtryk for højeste kvalitet betragtes som fremstilling af overlegen kvalitet, hvis man ikke kan vise en rationel begrundelse:

• Højeste kvalitet
• Nummer et i Japan
• Verdens første
• Udtryk for hurtig effekt, såsom “Bliv slank på ingen tid!” eller “Øjeblikkelig effekt!”

Fremstilling af fordelagtige vilkår

Artikel 5, punkt 2 i præmieloven forbyder følgende typer af præsentationer (forbud mod fremstilling af fordelagtige vilkår).

Med hensyn til handelsbetingelserne for varer og tjenester, såsom prisen,

1. Dem, der fejlagtigt antyder over for almindelige forbrugere, at de er markant mere fordelagtige for handelspartneren end de faktiske
2. Dem, der fejlagtigt antyder over for almindelige forbrugere, at de er markant mere fordelagtige for handelspartneren end dem, der er relateret til konkurrerende virksomheder

Disse præsentationer, der kan hindre almindelige forbrugeres selvstændige og rationelle valg og uretmæssigt tiltrække kunder, er forbudt.

Specifikt kan følgende udtryk betragtes som fremstilling af fordelagtige vilkår:

• Når man hævder “Vi er de billigste!” på trods af, at man faktisk sammenligner priser uden at inkludere tjenester fra andre saloner
• Når man hævder “Kun 5.000 yen for første gang nu!” selvom prisen altid er 5.000 yen
• Når man hævder, at man kan modtage en tjeneste ved kun at betale grundgebyret, selvom tjenesten faktisk kræver yderligere gebyrer

Regulering af reklameudtryk for skønhedsklinikker i henhold til den japanske lægelov

Den japanske lægelov er en lov, der fastsætter regler for lægers pligter, licenser og praksis. Skønhedsklinikker er ikke skønhedsklinikker, hvor læger udfører behandlinger, men de kan være underlagt reguleringer i henhold til den japanske lægelov.

Artikel 17 i den japanske lægelov fastslår, at “kun læger må udøve medicinsk praksis”. Da skønhedsterapeuter ikke er læger, er det ikke tilladt for dem at udføre medicinske handlinger.

Der er ingen specifikke regler om reklame i den japanske lægelov. Imidlertid kan reklamer, der kan forveksles med medicinsk praksis, betragtes som overtrædelser af den japanske lov om uretfærdig konkurrence, da det er forbudt for skønhedsklinikker at udføre medicinske handlinger, og sådanne reklamer kan give forbrugerne en betydelig misforståelse om behandlingerne.

Derfor, uanset teoretiske argumenter, er det ulovligt og ikke tilladt for skønhedsklinikker at bruge reklameudtryk, der kan forveksles med medicinsk praksis.

For eksempel kan følgende udtryk potentielt være ulovlige, da de kan forveksles med medicinsk praksis:

• Bækkenkorrektion
• Effektiv til forebyggelse af kræft

Opsummering: Hvis du er i tvivl om reklameudtryk for skønhedssaloner, skal du kontakte en advokat

Vi har her set på reklameudtryk, som man bør være opmærksom på i skønhedssaloner. Reklamer for skønhedssaloner er underlagt forskellige lovgivningsmæssige restriktioner, herunder den japanske lægemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act). Desuden vil det være en sag-for-sag vurdering, om individuelle udtryk er tilladt i henhold til loven, hvilket gør det til et meget specialiseret område.

At udføre juridisk kontrol og foreslå omskrivninger af udtryk i reklamer for skønhedssaloner i henhold til den japanske lægemiddellov og lignende er et meget specialiseret område. Monolith Advokatfirma har dannet et juridisk team specialiseret i den japanske lægemiddellov, der kan håndtere artikelkontrol for en bred vifte af produkter, fra kosttilskud til lægemidler.

Introduktion til vores kontors tiltag

Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med rig erfaring inden for IT, især internettet og lovgivning. Vi tilbyder en række tjenester til virksomheder som medieoperatører, anmeldelsessideoperatører, reklamebureauer, D2C som kosttilskud, kosmetikproducenter, klinikker, ASP-operatører osv., herunder juridisk kontrol af artikler og landingssider, oprettelse af retningslinjer og kontrol af prøver. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.

Monolith Advokatfirmas områder: Artikel- og landingssidekontrol i henhold til den japanske lægemiddellov osv. [ja]