Medicinsk reklame for hårfjerning og lovgivningsmæssig regulering: En advokat forklarer den japanske 'Medical Practitioners' Law

I nyere tid er vi begyndt at se medicinske reklamer oftere på tv, i aviser og på internettet. Disse medicinske reklamer er reguleret af ‘Japanese Medical Practitioners Act’. I juni 2018 (Heisei 30) blev en ændring af ‘Japanese Medical Practitioners Act’ gennemført, og reglerne blev også udvidet til at omfatte hjemmesider, som tidligere var undtaget.

Reklamer for ‘hårfjerning’, som kan blive betragtet som en medicinsk procedure afhængig af det udstyr, der bruges, og hvem og hvor det udføres, er også underlagt den ændrede ‘Japanese Medical Practitioners Act’.

I denne artikel vil vi klart forklare de juridiske regler og vigtige punkter, der gælder for reklamer for ‘medicinsk hårfjerning’ og andre former for hårfjerning, som er underlagt ‘Japanese Medical Practitioners Act’.

Den juridiske definition af hårfjerning (medicinsk hårfjerning, kosmetisk hårfjerning, selv-hårfjerning)

Når vi taler om hårfjerning, kan det faktisk opdeles i tre kategorier: ‘medicinsk hårfjerning’, ‘kosmetisk hårfjerning’ og ‘selv-hårfjerning’. Disse adskiller sig i forhold til ① metode og effektivitet af hårfjerning, ② behandler og sted, og ③ pris.

Hvad er medicinsk hårfjerning?

① Metode og effektivitet af hårfjerning

Medicinsk hårfjerning indebærer at rette en laserstråle eller en anden kraftig energistråle mod hårrødderne for at ødelægge hårsækkene og talgkirtlerne, hvilket resulterer i hårfjerning.

Da laseren ødelægger hårrødderne og det omkringliggende væv, er effekten af medicinsk hårfjerning mere langvarig end andre metoder, og det er derfor, det nogle gange kaldes ‘permanent hårfjerning’.

I Japan er der ingen klar definition af permanent hårfjerning, så vi henviser til definitionerne fra FDA (US Food and Drug Administration) eller AEA (American Electrology Association). Begge disse definitioner antyder, at håret ikke vokser tilbage permanent, men at hårfjerningstilstanden varer i en vis periode.

② Behandler og sted

Da medicinsk hårfjerning er en medicinsk procedure, udføres den af læger eller sygeplejersker med en lægeuddannelse i klinikker eller hospitaler. En af fordelene er, at behandlingen kan tilpasses hver enkelt persons hudtype og hudtilstand, og at der kan reageres hurtigt, hvis der opstår smerte eller problemer.

③ Pris

Prisen pr. behandling er højere end for kosmetisk hårfjerning eller selv-hårfjerning, men da effekten af hårfjerning er høj og det ønskede resultat kan opnås med færre behandlinger, er den samlede pris ikke meget forskellig fra kosmetisk hårfjerning for visse områder.

Hvad er kosmetisk hårfjerning?

① Metode og effektivitet af hårfjerning

Kosmetisk hårfjerning bruger en lysbaseret hårfjerner med lavere strålingskraft end medicinsk hårfjerning, og den forsinker hårvæksten uden at ødelægge vævet omkring hårrødderne. Da det forårsager mindre irritation og smerte, kan det udføres med korte intervaller, selv for personer med følsom hud.

Selvom det kaldes kosmetisk hårfjerning, er der ingen hårfjerningseffekt. Det kan forventes at have en ‘hæmmende effekt’ på hårvækst, hvilket gør håret tyndere og mindre synligt, og en ‘reducerende effekt’ på nyt hår, der vokser ud.

② Behandler og sted

Kosmetisk hårfjerning er ikke en medicinsk procedure, så der er ingen krav om kvalifikationer for at udføre det. Det udføres af kosmetologer i skønhedssaloner. Da strålingskraften af det lysbaserede hårfjerningsudstyr er lav, er hudproblemer sjældne, men hvis der opstår hudproblemer, kan det være svært at håndtere, da det ikke er en medicinsk institution.

③ Pris

Prisen pr. behandling er meget lavere end for medicinsk hårfjerning, men da effekten er svag og varigheden er kort, vil antallet af behandlinger være højere, og den samlede pris vil ikke være meget forskellig for omfattende fuldkrops hårfjerning.

Hvad er selv-hårfjerning?

①Metoder og effektivitet for hårfjerning

Selv-hårfjerning (undtagen voks- og tape-hårfjerning) bruger kommercielt tilgængelige hjemmebrugte lysbaserede hårfjerningsmaskiner. Men da disse maskiner har lavere output sammenlignet med lysbaserede hårfjerningsmaskiner, der bruges i skønhedssaloner, er hårfjerningseffekten svagere, og varigheden er kortere.

②Behandler og sted

Selv-hårfjerning udføres typisk hjemme, da man selv betjener lysbaserede hårfjerningsmaskiner. Det er dog også muligt at bruge selv-hårfjerningssaloner, hvor man betaler en timepris for at bruge deres lysbaserede hårfjerningsmaskiner.

③Pris

Der er omkostninger forbundet med at købe en lysbaseret hårfjerningsmaskine, men da der næsten ikke er nogen omkostninger til selve hårfjerningen, kan det siges at være meget billigere sammenlignet med medicinsk hårfjerning eller kosmetisk hårfjerning. Dog vil du selv skulle dække omkostningerne, hvis der er behov for udskiftning af dele eller reparationer.

Regulering af reklameudtryk for medicinsk hårfjerning

Når du reklamerer for medicinsk hårfjerning, skal du på forhånd kontrollere, om du opfylder punkterne (A) til (O), og hvad du skal være opmærksom på.

(A) Er det en medicinsk annonce?

Hvis en medicinsk hårfjerningsannonce opfylder følgende to punkter, betragtes den som en medicinsk annonce.

① Synes det at have til formål at tiltrække patienter (tiltrækningskraft)?
② Kan en læge eller en medicinsk institution som et hospital eller en klinik identificeres (specificitet)?

Eksempler på medicinske annoncer

• Annoncer om specifikke medicinske institutioner
• Selvom det er angivet, at “Dette er en artikel baseret på interviews, og det er ikke beregnet til at tiltrække patienter”, er det en medicinsk annonce, hvis navnet på den medicinske institution er angivet.
• Selvom navnet på den medicinske institution ikke er angivet med henvisning til “På grund af reklamereguleringer i den japanske medicinske lov, kan vi ikke angive det specifikke hospitalsnavn”, er det en medicinsk annonce, hvis den medicinske institution kan identificeres ved hjælp af adresse, telefonnummer, URL osv.
• Selvom det er en introduktion til behandlingsmetoder, er det en medicinsk annonce, hvis du kontakter den angivne kontakt og henviser til en specifik medicinsk institution.
• Annoncer på hjemmesiden for en specifik medicinsk institution
• Andre ting, der opfylder kravene ① og ②

Eksempler på ikke-medicinske annoncer

• Annoncer, der ikke fremhæver alle medicinske institutioner, der håndterer medicinsk hårfjerning

Selvom det er indhold, der introducerer flere medicinske institutioner, såsom “Top XX anbefalede hårfjerningsklinikker” og “Rangering af anbefalede hårfjerningsklinikker”, betragtes det som en medicinsk annonce, fordi det fremhæver en specifik medicinsk institution.

• Akademiske artikler, akademiske præsentationer osv.

Hvis det vurderes, at formålet faktisk er at tiltrække kunder til en specifik medicinsk institution ved at sende akademiske artikler osv. til et stort antal uspecificerede personer via direkte mail, vil det blive bedømt, at det har “tiltrækningskraft”.

• Artikler i aviser, magasiner osv.

Selvom artikler i aviser, magasiner osv. ikke opfylder kravet om “tiltrækningskraft”, vil det blive bedømt, at de har “tiltrækningskraft”, hvis den medicinske institution betaler for annoncering osv. for at anmode om offentliggørelse af artiklen for at tiltrække kunder.

• Erfaringshistorier, noter osv., der er offentliggjort af patienter osv.

Selvom en patient osv. offentliggør en note, der anbefaler en specifik medicinsk institution baseret på hans/hendes egen erfaring, opfylder den ikke kravet om “tiltrækningskraft”, men hvis forfatteren har modtaget en anmodning fra den medicinske institution eller har modtaget en monetær belønning, vil det blive bedømt, at det har “tiltrækningskraft”.

Ud over ovenstående betragtes interne meddelelser, brochurer, der distribueres internt i medicinske institutioner, og artikler om rekruttering af medicinsk personale ikke som medicinske annoncer.

(イ) Er kun tilladte reklameemner angivet?

Hvis det er relevant for medicinsk reklame, er de emner, der kan annonceres, nøje defineret i paragraf 3 i artikel 6.5 i den japanske lægelov (Medical Practitioners’ Act). Specifikt inkluderer de følgende emner blandt de 14 “tilladte reklameemner”.

• At være læge eller tandlæge
• Navnet på den medicinske afdeling
• Navn, telefonnummer og placering af hospitalet eller klinikken, samt navnet på administratoren
• Om der er konsultationsdage eller -tider, eller om konsultationer foregår efter aftale
• Hvis hospitalet, klinikken, lægen eller tandlægen er udpeget til at yde bestemte medicinske ydelser i henhold til lovgivningen, skal dette angives

(Resten er udeladt)

Hvis du ønsker at vide mere om tilladte reklameemner, kan du læse den detaljerede artikel nedenfor sammen med denne artikel.

https://monolith.law/corporate/medical-advertising-charts[ja]

(ウ) Opfylder kravene for at inkludere information udover det, der kan annonceres

I henhold til den japanske “Medical Practitioners Act” er medicinsk reklame, der går ud over det, der kan annonceres, forbudt. Dog er der en begrænset ophævelse, og reklame er tilladt, hvis alle følgende punkter ① og ② (for selvbetalt medicinsk behandling, punkter ① til ④) er opfyldt.

① Det skal være information, der er nødvendig for at træffe passende valg om medicinsk behandling, og det skal være en hjemmeside eller lignende reklame, der viser information, som patienter og lignende selv søger.

Det er vigtigt, at det er “information, som patienter og lignende selv søger”. Dette inkluderer nyhedsbreve og brochurer, men bannerannoncer og annoncer på sociale medier, der vises uanset patientens vilje, opfylder ikke dette krav.

② Det skal være klart angivet, hvordan patienter og lignende nemt kan henvende sig for at få oplysninger om indholdet af den viste information, enten ved at angive kontaktoplysninger eller på anden måde.

Det er vigtigt, at det er “nemt at henvende sig”. Ekstremt små skrifttyper og andre svært læselige skærmbilleder opfylder ikke dette krav. Kontaktoplysninger inkluderer telefonnumre, e-mailadresser og URL’er til kontaktformularer.

③ Det skal give information om indholdet af den behandling, der normalt kræves for selvbetalt medicinsk behandling, og omkostningerne ved denne (gælder kun for reklame for selvbetalt medicinsk behandling).

For “indholdet af behandlingen, omkostningerne osv.”, er det ikke nok bare at angive navnet på behandlingen, en utilstrækkelig forklaring på behandlingsindholdet og omkostningerne. Det er nødvendigt at angive indholdet af den behandling, der normalt kræves, de standardomkostninger, behandlingsperioden og antallet af behandlinger, og at give patienter og lignende passende og tilstrækkelig information på en letforståelig måde.

④ Det skal give information om de vigtigste risici, bivirkninger osv. i forbindelse med behandlingen for selvbetalt medicinsk behandling (gælder kun for reklame for selvbetalt medicinsk behandling).

Hvis kun fordele og styrker er fremhævet, og information om de vigtigste risici osv. er utilstrækkelig, opfylder dette ikke kravene. Det er nødvendigt at give passende og tilstrækkelig information ved klart at angive information om de vigtigste risici, bivirkninger osv. Desuden opfylder svært læselige skærmbilleder og information, der er placeret på sider, der er linket til, ikke disse krav.

(E) Punkter forbudt i henhold til den japanske sundhedslov og dens gennemførelsesbestemmelser

I henhold til den japanske sundhedslov og dens gennemførelsesbestemmelser er følgende typer reklamer forbudt i sundhedssektoren:

• Reklamer med falske oplysninger (falske reklamer)
• Reklamer, der hævder at være bedre end andre sundhedsinstitutioner (sammenlignende overlegne reklamer)
• Overdrevne reklamer, der kan vildlede folk (overdrevne reklamer)
• Reklamer med indhold, der strider mod offentlig orden eller god moral (reklamer med indhold, der strider mod offentlig orden og god moral)
• Reklamer baseret på patienters eller andres subjektive oplevelser eller høresagn om behandlingsindhold og -effekter
• Reklamer med billeder før eller efter behandling, der kan vildlede patienter eller andre om behandlingsindhold og -effekter
• Reklamer med indhold, der skader værdighed, eller indhold, der er forbudt i henhold til andre love og regler

(O) Er der udtryk, der falder ind under den japanske præmielovgivning og specifik handelslov?

Forbudte handlinger i henhold til den japanske præmielovgivning

• Fejlagtig fremstilling af overlegen kvalitet

At fremstille varer eller tjenester som værende betydeligt bedre i kvalitet, standard eller andre aspekter end de faktisk er, eller at fremstille dem som værende betydeligt bedre end konkurrenters.

• Fejlagtig fremstilling af fordelagtighed

At fremstille varer eller tjenester som værende betydeligt mere fordelagtige i kvalitet, standard eller andre aspekter end de faktisk er, eller at fremstille dem som værende betydeligt mere fordelagtige end konkurrenters.

• Fremstillinger udpeget af den japanske premierminister

Fremstillinger, som den japanske premierminister har udpeget som potentielt vildledende for forbrugere i forbindelse med handel med varer eller tjenester.

I forbindelse med de fremstillinger, som den japanske premierminister har udpeget, kan følgende “lokkeannoncer” i forbindelse med hårfjerning blive problematiske:

• Fremstilling af varer eller tjenester, når der ikke er gjort klar til at levere dem
• Fremstilling af varer eller tjenester, når mængden, der kan leveres, er begrænset, men begrænsningerne ikke er klart angivet
• Fremstilling af varer eller tjenester, når der ikke er nogen rimelig grund til at hindre handel, eller når der faktisk ikke er nogen intention om at handle

Forbudte handlinger i henhold til den japanske specifikke handelslov

• Falsk reklame

At fremstille varer eller tjenester på en måde, der er forskellig fra virkeligheden, hvad angår kvalitet, standard eller andre aspekter.

• Overdrevet reklame

At fremstille varer eller tjenester på en måde, der får folk til fejlagtigt at tro, at de er betydeligt bedre eller mere fordelagtige i kvalitet, standard eller andre aspekter end de faktisk er.

Hvis du ønsker at vide mere om overdrevet reklame, kan du læse den detaljerede artikel nedenfor sammen med denne artikel.

https://monolith.law/corporate/hype-penalties[ja]

Regulering af reklameudtryk for skønhedsfjernelse af hår

(A) Er der nogen udtryk, der kan falde ind under medicinske handlinger eller risikoen for misforståelse af medicinske handlinger?

Udtryk som “laser hårfjerning”, “medicinsk hårfjerningsmaskine”, “permanent hårfjerning”, samt udtryk der giver indtryk af at være en medicinsk handling, såsom “behandling”, “terapi”, “medicinsk” og “medicinsk behandling”, kan ikke bruges, da de kun kan bruges i forbindelse med medicinsk hårfjerning.

(B) Er der nogen udtryk, der kan falde ind under den japanske “Prize Indication Law” eller “Specific Commercial Transactions Law”?

Ligesom med medicinsk hårfjerning, er det ikke tilladt at bruge udtryk, der falder ind under forbudte handlinger i henhold til den japanske “Prize Indication Law” eller “Specific Commercial Transactions Law”.

Regulering af reklameudtryk for selv-udført hårfjerning

(A) Er der nogen angivelser, der kan føre til misforståelser om effektivitet og virkning?

Ligesom med kosmetisk hårfjerning, er det ikke tilladt at bruge udtryk som “laser hårfjerning”, “medicinsk hårfjerning maskine”, “permanent hårfjerning”, samt udtryk som “behandling”, “terapi”, “medicinsk” og “medicinsk behandling”, der giver indtryk af at være en medicinsk procedure.

Desuden er udtryk, der kan misforstås som medicinsk hårfjerning, såsom “hårfjerning”, “ødelæggelse af hårfollikler”, “hår stopper med at vokse”, forbudt.

(B) Er der nogen udtryk, der falder ind under den japanske “Prize Indication Law” og “Specific Commercial Transactions Law”?

Ligesom med medicinsk hårfjerning, er det ikke tilladt at bruge udtryk, der falder ind under forbudte handlinger i den japanske “Prize Indication Law” og “Specific Commercial Transactions Law”.

Opsummering

Når du planlægger at reklamere for hårfjerning, skal du først bekræfte, om den pågældende hårfjerning falder ind under kategorierne ‘medicinsk hårfjerning’, ‘kosmetisk hårfjerning’ eller ‘selv-hårfjerning’. Du skal omhyggeligt sikre dig, at du ikke overtræder nogen forbudte handlinger for hver kategori.

Der er mange love involveret i reklame for hårfjerning, såsom ‘Japansk Medicinsk Lov’, ‘Japansk Medicinsk Lov Implementeringsregler’, ‘Japansk Lov om Fremvisning af Præmier’ og ‘Japansk Lov om Specifik Handel’. Derfor anbefales det, at du konsulterer en advokat med omfattende viden og erfaring, i stedet for at træffe beslutninger på egen hånd, når du faktisk planlægger at gennemføre det.

Introduktion til vores firmas tiltag

Monolis Advokatfirma er et advokatfirma med høj ekspertise inden for IT, især internettet og lovgivning. I de seneste år er behovet for juridisk kontrol af medicinsk reklame på nettet steget markant. Vores firma analyserer juridiske risici forbundet med eksisterende og planlagte forretninger, under hensyntagen til forskellige lovgivningsmæssige restriktioner, og vi stræber efter at gøre forretningen lovlig uden at stoppe den så vidt muligt. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.

https://monolith.law/practices/corporate[ja]