MONOLITH LAW OFFICE+81-3-6262-3248วันธรรมดา 10:00-18:00 JST [English Only]

MONOLITH LAW MAGAZINE

General Corporate

คืออะไร การควบคุมการโฆษณาตาม 'กฎหมายเกี่ยวกับเครื่องมือยาของญี่ปุ่น'? จุดสำคัญในการสร้างโฆษณาด้วยการแสดงผลที่ถูกต้องตามกฎหมาย

General Corporate

คืออะไร การควบคุมการโฆษณาตาม 'กฎหมายเกี่ยวกับเครื่องมือยาของญี่ปุ่น'? จุดสำคัญในการสร้างโฆษณาด้วยการแสดงผลที่ถูกต้องตามกฎหมาย

การโฆษณาทางโทรทัศน์หรือหนังสือพิมพ์ และในปัจจุบันยังมีการโฆษณาผ่านแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟน ทำให้เรามักพบการโฆษณาเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์บ่อยขึ้น การโฆษณาเหล่านี้มักจะเน้นประโยชน์และความมีประโยชน์ของยาเพื่อกระตุ้นความต้องการซื้อของผู้ชม

อย่างไรก็ตาม การโฆษณาเหล่านี้อาจจะกลายเป็นการกระทำที่ผิดกฎหมายตาม “กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ขึ้นอยู่กับคำที่ใช้ในการโฆษณา

ในบทความนี้ จะอธิบายเกี่ยวกับข้อกำหนดในการโฆษณาตาม “กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น” และจุดที่ควรระวังในการสร้างการโฆษณาเพื่อไม่ฝ่าฝืนกฎหมายดังกล่าว

กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ (กฎหมายเกี่ยวกับยาเดิม)

กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์

กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ คือ กฎหมายที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการพัฒนาสุขภาพสาธารณะ โดยการรับรองคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาและเครื่องมือทางการแพทย์ และเพื่อป้องกันการเกิดความเสียหายจากการใช้งาน กฎหมายนี้กำหนดข้อบังคับเกี่ยวกับการผลิต การขาย และการโฆษณายาและเครื่องมือทางการแพทย์

ชื่อเต็มของกฎหมายนี้คือ “กฎหมายเกี่ยวกับการรับรองคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา และเครื่องมือทางการแพทย์” ก่อนการแก้ไขในปี พ.ศ. 2556 (ปี 25 ฮ.ศ.) กฎหมายนี้เรียกว่า “กฎหมายเกี่ยวกับยา”

ทำไมต้องมีการควบคุมการโฆษณา

เมื่อขายยาหรือเครื่องมือทางการแพทย์ ผู้ขายจะต้องทำการโฆษณาเพื่อสื่อสารกับผู้ซื้อ ยาและเครื่องมือทางการแพทย์เป็นสิ่งที่มีผลต่อสุขภาพของบุคคล ดังนั้น หากมีการโฆษณาที่เป็นเท็จหรือโอ้อวด อาจทำให้เกิดความเสียหายทางสุขภาพสาธารณะ

นอกจากนี้ หากมีการโฆษณาว่าสินค้าที่ไม่ได้รับการอนุมัติเป็นยาหรือเครื่องมือทางการแพทย์ หรือสินค้าที่ไม่ใช่ยาหรือเครื่องมือทางการแพทย์มีฤทธิ์เหมือนยา ก็อาจทำให้เกิดความเสียหายทางสุขภาพสาธารณะ

ดังนั้น กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์กำหนดข้อห้ามเกี่ยวกับการโฆษณาที่เป็นเท็จหรือโอ้อวด (มาตรา 66 ของกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์) และการโฆษณาทั่วไปสำหรับยาหรือเครื่องมือทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ (มาตรา 68 ของกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์)

หากฝ่าฝืนข้อบังคับเหล่านี้ อาจถูกลงโทษด้วยการจำคุกหรือปรับ และอาจต้องจ่ายค่าปรับที่ถูกนำมาใช้ใหม่ตามการแก้ไขกฎหมายในปี พ.ศ. 2562 (ปี 1 ร.ศ.) สำหรับระบบค่าปรับ กรุณาอ่านบทความอื่นๆ

บทความที่เกี่ยวข้อง: เนื้อหาการแก้ไขกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ในปี พ.ศ. 2562 ~ รูปแบบของร้านขายยาและเภสัชกร ระบบค่าปรับ ~

บทความที่เกี่ยวข้อง: ระบบค่าปรับตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์คืออะไร? การอธิบายเกี่ยวกับการกระทำที่เป็นเป้าหมายและกรณีที่ได้รับการลดหย่อน

นอกจากนี้ มาตรา 66 ข้อ 1 ของกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์กำหนดว่า “ไม่มีใครสามารถโฆษณาที่เป็นเท็จหรือโอ้อวดเกี่ยวกับชื่อ วิธีการผลิต ฤทธิ์ ผลกระทบ หรือคุณสมบัติของยา สินค้าที่ไม่ใช่ยา ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง หรือเครื่องมือทางการแพทย์ หรือผลิตภัณฑ์การแพทย์ที่ฟื้นฟู” แม้ว่าจะไม่ได้ผลิตหรือขายยา ผู้ที่ทำการโฆษณาก็อาจถูกลงโทษ

ดังนั้น ผู้ประกอบการโฆษณาที่ได้รับมอบหมายจากผู้ผลิตหรือผู้ขายยาและเครื่องมือทางการแพทย์ จำเป็นต้องระมัดระวังในการไม่ฝ่าฝืนข้อบังคับเกี่ยวกับการโฆษณา

การควบคุมการโฆษณาตาม ‘กฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ญี่ปุ่น’ และเกณฑ์การตัดสินใจเกี่ยวกับการแสดงออก

แล้วและเราจะมาดูว่า การโฆษณาที่ได้รับการควบคุมตาม ‘กฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ญี่ปุ่น’ นั้นคืออะไร

คำว่า “การโฆษณา” นั้นหมายถึง

  1. มีเจตนาชัดเจนในการดึงดูดลูกค้า (เพื่อเพิ่มความประสงค์ในการซื้อของลูกค้า)
  2. ชื่อสินค้าของยาหรือเครื่องมือการแพทย์ที่เฉพาะเจาะจงถูกเปิดเผยอย่างชัดเจน
  3. สามารถรับรู้ได้โดยประชาชนทั่วไป

เป็นสิ่งที่ต้องมีทั้ง 3 ข้อนี้

ต่อไปเราจะมาอธิบายโดยอ้างอิงตัวอย่างที่เป็นรายละเอียด

ตัวอย่างที่ 1: ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ตัวอย่างที่ 1: ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

เกี่ยวกับความหมายของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ตาม “กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) กำหนดว่า “สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อทำความสะอาดร่างกายของคน ทำให้สวยงาม ทำให้มีเสน่ห์ เปลี่ยนหน้าตา หรือรักษาผิวหนังหรือผมให้สุขภาพดี โดยการทา พ่น หรือวิธีอื่นที่คล้ายคลึงกับนี้ และมีผลกระทบต่อร่างกายของคนที่อ่อนโยน” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act บทความที่ 2 ข้อที่ 3) นอกจากนี้ ในข้อกำหนดเดียวกัน ยกเว้นยาและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาแต่อยู่ในส่วนของยาออกไป

ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางมีการสัมผัสกับร่างกายของคนและมีผลกระทบต่อร่างกาย ซึ่งคล้ายกับยา ดังนั้น ได้รับการควบคุมอย่างเท่าเทียมกับยาใน “กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น”

「ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของยา」ไม่ใช่「ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง」หรือ?

คุณอาจจะเคยได้ยินคำว่า「ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของยา」 แต่ตามกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่น (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Law) ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของยา ไม่ถูกนับรวมใน「ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง」

ไม่มีคำจำกัดความของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของยาในทางกฎหมาย แต่ถูกกำหนดว่าเป็นสิ่งที่มีส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพ เช่น ป้องกันผิวแห้งหรือมีผลขาวใส นอกจากการใช้เป็นผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สิ่งเหล่านี้ถือเป็น「ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาแต่อยู่ในการควบคุมของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ」 ซึ่งได้รับการกำหนดจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (ตามความหมายของมาตรา 2 ข้อ 2 ข้อ 3 ของกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่น)

ไม่ว่าจะเป็น「ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาแต่อยู่ในการควบคุมของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ」หรือ「ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง」 ความแตกต่างนี้จะมีผลต่อการควบคุมในการผลิตและการขาย แต่ในด้านการควบคุมการโฆษณา ทั้งสองประเภทนี้ยังคงอยู่ภายใต้การควบคุมของมาตรา 66 ของกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่น

การแสดงความในโฆษณาเครื่องสำอาง

เกี่ยวกับโฆษณาเครื่องสำอาง มีรายละเอียดที่ถูกกำหนดไว้ในแจ้งเตือนของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานญี่ปุ่น คือ “เกี่ยวกับการแก้ไขมาตรฐานการโฆษณายาและอื่นๆที่เหมาะสม” และ “เกี่ยวกับคำอธิบายและข้อควรระวังเกี่ยวกับมาตรฐานการโฆษณายาและอื่นๆที่เหมาะสม

ในนั้น สิ่งที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับการแสดงความในโฆษณาเอง คือ ขอบเขตที่ได้รับอนุญาตให้บรรยายเกี่ยวกับฤทธิ์สร้างผลของเครื่องสำอางได้ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจน

โดยเฉพาะ ในแจ้งเตือนของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานญี่ปุ่นในปี 2011 (พ.ศ. 2554) ที่เรื่อง “เกี่ยวกับการแก้ไขขอบเขตของฤทธิ์สร้างผลของเครื่องสำอาง” ได้กำหนดขอบเขตของฤทธิ์สร้างผล 56 ข้อ ซึ่งในโฆษณาเครื่องสำอาง สามารถแสดงความเกี่ยวกับฤทธิ์สร้างผลที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอางนั้นๆได้

นอกจากนี้ ยังมีข้อกำหนดอื่นๆ เช่น ส่วนประกอบที่มีอยู่ในเครื่องสำอาง ที่สามารถโฆษณาได้และไม่สามารถโฆษณาได้ ดังนั้น ในการสร้างโฆษณาเครื่องสำอาง ควรตรวจสอบเนื้อหาของแจ้งเตือนเหล่านี้ และระวังว่าจะไม่ฝ่าฝืนกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ญี่ปุ่นหรือไม่

สำหรับการแสดงความที่เฉพาะเจาะจง สามารถดูตัวอย่างได้จาก “คู่มือการโฆษณาเครื่องสำอางที่เหมาะสม” ที่สมาคมอุตสาหกรรมเครื่องสำอางญี่ปุ่นได้เผยแพร่ คู่มือการโฆษณาเครื่องสำอางที่เหมาะสม โปรดอ้างอิงบทความอื่นๆ ของเราด้วย

บทความที่เกี่ยวข้อง: ข้อควรระวังในการแสดงความในโฆษณาเครื่องสำอางและอาหารเสริมสุขภาพ

ตัวอย่างที่ 2: อาหารเสริมสุขภาพ

ตัวอย่างที่ 2: อาหารเสริมสุขภาพ

ไม่มีคำจำกัดความของ “อาหารเสริมสุขภาพ” ในทางกฎหมาย แต่อาหารและเครื่องดื่มจะถูกแบ่งออกเป็น “อาหาร” หรือ “ยาและอื่นๆ” (พระราชบัญญัติสุขาภิบาลอาหาร มาตรา 4 ข้อ 1 ของญี่ปุ่น)

การตัดสินว่าเป็น “ยาและอื่นๆ” หรือไม่ โดยหลักจะตัดสินจากความเข้ากับคำจำกัดความในมาตรา 2 ข้อ 1 ของพระราชบัญญัติเกี่ยวกับยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่น

ดังนั้น สิ่งที่เรียกว่า “อาหารเสริมสุขภาพ” ไม่ถือว่าเป็น “ยาและอื่นๆ”

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะเป็นอาหารที่ไม่ถือว่าเป็น “ยาและอื่นๆ” แต่ถ้าเป็นสิ่งที่ “ประกาศว่ามีฤทธิ์และผลของยา” จะถือว่าเป็นยา และถ้าไม่ได้รับการอนุมัติหรือรับรองในฐานะยา การโฆษณาจะถูกห้ามตามมาตรา 68 ของพระราชบัญญัติเกี่ยวกับยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่น

หน้าเว็บไซต์ 'อาหารเสริมสุขภาพ' ของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานญี่ปุ่น

ที่มา: หน้าเว็บไซต์ ‘อาหารเสริมสุขภาพ’ ของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานญี่ปุ่น

ความหมายของ「อาหารเสริมสุขภาพ」

อย่างไรก็ตาม, หากขายอาหารที่มีความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่แน่นอน, การไม่อนุญาตให้ใช้คำบรรยายเกี่ยวกับประสิทธิผลหรือผลกระทบที่มีต่อสุขภาพอาจทำให้ไม่สามารถแยกความแตกต่างจากอาหารทั่วไปและเพิ่มยอดขายได้.

ในเวลานี้, การใช้ระบบ「อาหารเสริมสุขภาพ」ที่ตรงตามมาตรฐานเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่รัฐกำหนดจะทำให้สามารถแสดงฟังก์ชันของส่วนประกอบได้. ใน「อาหารเสริมสุขภาพ」นั้นมี ①อาหารที่แสดงฟังก์ชัน, ②อาหารที่มีฟังก์ชันทางโภชนาการ, และ ③อาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะ. อาหารเพื่อสุขภาพเฉพาะที่ ③ น่าจะเป็นที่รู้จักกันในชื่อที่เรียกว่า “Tokuho”.

ดังนั้น, แม้ว่าจะเป็นสิ่งที่เรียกว่า “อาหารเสริมสุขภาพ”, การใช้ระบบอาหารเสริมสุขภาพจะทำให้สามารถแสดงฟังก์ชันของส่วนประกอบได้.

ตัวอย่างของคำพูดที่ถือว่าเป็นยา

ดังนั้น หากคุณไม่ใช้ระบบอาหารเสริมสำหรับสุขภาพ คุณควรโฆษณาอย่างไรดี?

ดังที่เราได้กล่าวไปแล้ว สำหรับ “อาหารเสริมสำหรับสุขภาพ” ที่ไม่ใช่อาหารเสริมสำหรับสุขภาพ นั่นคือ “อาหาร” ทั่วไปที่ไม่ได้รับการอนุญาตหรือการแจ้งเบาะแส คุณไม่สามารถโฆษณาโดยใช้คำพูดที่ถือว่าเป็นยาได้

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง

  • การป้องกันโรคเบาหวาน
  • เพิ่มประสิทธิภาพในการฟื้นฟูความเหนื่อยล้า
  • การป้องกันการเฒ่า
  • ไม่แก่ไม่ตาย
  • ผู้ใหญ่ 3-6 เม็ดต่อวัน

การแสดงโฆษณาดังกล่าวถูกห้าม

การใช้คำพูดเหล่านี้อาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดว่ามีฤทธิ์และผลของยา หรืออาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดว่าเป็นยาจากการระบุวิธีการใช้และปริมาณที่ใช้ ดังนั้น ถูกห้ามโดยกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่น

สำหรับคำพูดอื่น ๆ ที่ถือว่าเป็นยา และเกณฑ์ในการตัดสินว่าคำพูดเหล่านั้นถือว่าเป็นยาหรือไม่ กรุณาอ้างอิงจากการแจ้งเตือนของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานของญี่ปุ่น

อ้างอิง: เกณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับขอบเขตของยาที่ได้รับการแก้ไขบางส่วน (วันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2020 (Reiwa 2))

คำเตือนในกรณีที่ไม่ใช่ยา

ในการโฆษณาอาหารเสริมที่เรียกว่า “สุขภาพดี” หากต้องการที่จะไม่ถูกจัดเป็นยา คุณจำเป็นต้องใช้ภาษาที่ไม่ทำให้ผู้ที่ดูโฆษณาเข้าใจผิดว่าเป็นยา ตัวอย่างเช่น ตามประกาศของกระทรวงสาธารณสุขและแรงงานของญี่ปุ่น การแสดงความที่มีวัตถุประสงค์เพื่อ “เสริมสร้างสารอาหาร” หรือ “รักษาสุขภาพ” ไม่ถือว่าเป็นผลกระทบหรือประสิทธิภาพทางยาโดยตรง

อย่างไรก็ต้น ในกรณีที่ไม่ถูกจัดเป็นยา จะถูกจัดเป็น “อาหาร” และจะตกอยู่ในขอบเขตของกฎหมายที่ควบคุมการแสดงโฆษณาและการส่งเสริมสุขภาพ ในกฎหมายเหล่านี้ มีการกำหนดการควบคุมการโฆษณา ดังนั้นคุณจำเป็นต้องระมัดระวังเพื่อไม่ฝ่าฝืน

นอกจากนี้ ในกรณีที่คุณใช้ระบบอาหารเสริมสำหรับสุขภาพ คุณจำเป็นต้องระวังเพราะถ้าคุณละเมิดการแสดงความที่รัฐบาลกำหนด คุณอาจจะฝ่าฝืนกฎหมายที่ควบคุมการแสดงรายละเอียดของอาหาร

ในกรณีของยาและสิ่งอื่น ๆ ที่ต้องการการอนุมัติหรือการรับรอง

ตัวอย่างที่กล่าวมาข้างต้นเป็นสิ่งที่ไม่ต้องการการอนุมัติหรือการรับรองสำหรับการผลิตและการขาย แต่แน่นอนว่า ยาและสิ่งอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติหรือการรับรองไม่ได้หมายความว่าสามารถใช้คำแสดงใด ๆ ในการโฆษณาได้.

ในกรณีของยาและสิ่งอื่น ๆ นี้ คุณไม่สามารถใช้ชื่อที่ไม่ได้รับการอนุมัติหรือการรับรอง และสำหรับประสิทธิภาพและผลกระทบ ไม่ว่าจะเป็นแบบชัดเจนหรือนัยน์ย้อย คุณไม่สามารถแสดงผลกระทบที่เกินกว่าที่ได้รับการอนุมัติหรือการรับรอง.

มาตรฐานรายละเอียดอยู่ในประกาศของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานญี่ปุ่น “เกี่ยวกับการแก้ไขมาตรฐานการโฆษณาที่เหมาะสมสำหรับยาและสิ่งอื่น ๆ” ดังนั้น กรุณาตรวจสอบเมื่อคุณสร้างโฆษณาสำหรับยาและสิ่งอื่น ๆ.

ระมัดระวังในการบันทึก “ความรู้สึกส่วนบุคคล”

ระมัดระวังในการบันทึก 'ความรู้สึกส่วนบุคคล'

ในการแสดงความเห็นของโฆษณา คุณอาจจะเห็นคำพูดที่ว่า “※ นี่เป็นความรู้สึกส่วนบุคคล” บ่อยครั้ง คำพูดแบบนี้เรียกว่า “การแสดงความเห็นที่ถูกยกเลิก” ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อเน้นความสามารถและผลลัพธ์ ในขณะเดียวกัน แสดงว่าเป็นข้อยกเว้นหรือเรื่องราวจากประสบการณ์ และหลีกเลี่ยงการใช้คำที่สามารถตีความได้แน่นอน เพื่อป้องกันความเข้าใจผิด

อย่างไรก็ตาม แม้จะมีการแสดงความเห็นที่ถูกยกเลิก ก็ไม่ได้หมายความว่าคุณสามารถเน้นความสามารถและผลลัพธ์ได้ไม่ว่าจะเป็นอย่างไร

หากส่วนที่ถูกเน้นมีการแสดงความเห็นที่ถูกยกเลิกที่มีขนาดเล็ก หรือผู้บริโภคทั่วไปไม่สามารถอ่านการแสดงความเห็นที่ถูกยกเลิกได้ หรือไม่ได้ชัดเจนว่าเป็นข้อยกเว้นของการเน้น ผู้บริโภคทั่วไปอาจจะเข้าใจผิดเกี่ยวกับเนื้อหาที่ถูกเน้น ซึ่งอาจจะเป็นการเข้าใจผิดที่เป็นประโยชน์หรือการเข้าใจผิดที่ดี และอาจจะขัดต่อกฎหมายของการแสดงสินค้า

ดังที่จะกล่าวต่อไปนี้ โฆษณาของยาและสิ่งอื่น ๆ ไม่เพียงแต่ต้องปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับยา แต่ยังต้องปฏิบัติตามกฎหมายของการแสดงสินค้าด้วย ดังนั้น คุณต้องระมัดระวังให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ละเมิดกฎหมายเหล่านี้

นอกจากนี้ มาตรา 66 ข้อ 2 ของกฎหมายเกี่ยวกับยา ห้ามโฆษณาที่อาจทำให้คนเข้าใจผิดว่ามีแพทย์หรือเภสัชกร หรือผู้ผลิตเครื่องสำอางที่เป็นผู้เชี่ยวชาญรับรองความสามารถและผลลัพธ์

นี่เป็นการแปลความหมายของ “การโฆษณาที่เท็จหรือโอ้อวด” ตามมาตรา 66 ข้อ 1 ของกฎหมายเกี่ยวกับยา ดังนั้น คุณต้องระมัดระวังให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ละเมิดข้อกำหนดนี้

กฎหมายเกี่ยวกับยาและการแสดงสินค้า

บล็อกส่วนบุคคลและบอร์ดข่าว

กฎหมายการแสดงสินค้า (กฎหมายป้องกันการแสดงสินค้าและของขวัญที่ไม่เหมาะสม) มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการดึงดูดลูกค้าด้วยการแสดงสินค้าและของขวัญที่ไม่เหมาะสม และจำกัดหรือห้ามการกระทำที่อาจขัดขวางการเลือกของผู้บริโภคโดยอิสระและมีเหตุผล ด้วยวิธีนี้ กฎหมายมีวัตถุประสงค์เพื่อปกป้องผลประโยชน์ของผู้บริโภคทั่วไป (กฎหมายการแสดงสินค้า มาตรา 1)

ดังที่เห็นจากวัตถุประสงค์นี้ การควบคุมการกระทำที่พยายามดึงดูดลูกค้าด้วยการแสดงสินค้าที่ไม่เหมาะสม มีความเหมือนกับการควบคุมการโฆษณาตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและกฎหมายการแสดงสินค้า

นอกจากนี้ กฎหมายทั้งสองนี้กำหนดระบบการปรับเงินในกรณีที่ฝ่าฝืนการควบคุมการโฆษณา และมีระบบสำหรับการเรียกคืนผลประโยชน์ที่ไม่เหมาะสมที่ได้รับจากการโฆษณาที่ผิดกฎหมาย

สำหรับระบบการปรับเงิน โปรดอ่านบทความต่อไปนี้

บทความที่เกี่ยวข้อง: ระบบการปรับเงินตามกฎหมายเกี่ยวกับยาคืออะไร? อธิบายเกี่ยวกับการกระทำที่เป็นเป้าหมายและกรณีที่ได้รับการลดลง

ใน “ของขวัญ” ตามกฎหมายการแสดงสินค้า ยังรวมถึงยาและอื่น ๆ ด้วย ดังนั้น การโฆษณายาและอื่น ๆ จะต้องปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและกฎหมายการแสดงสินค้า ดังนั้น คุณต้องตรวจสอบข้อกำหนดของทั้งสองกฎหมายก่อนที่จะสร้างโฆษณา

เพื่อทำการแสดงออกที่ไม่ฝ่าฝืนกฎหมายการโฆษณา

การแสดงออกที่ไม่ฝ่าฝืนกฎหมายการโฆษณา

ดังที่ได้กล่าวมาแล้ว กฎหมายการโฆษณาเกี่ยวกับยาและสิ่งอื่น ๆ ไม่ได้ถูกควบคุมโดยกฎหมายเกี่ยวกับเครื่องมือยา (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) เท่านั้น แต่ยังรวมถึงกฎหมายอื่น ๆ ด้วย ดังนั้น เมื่อสร้างโฆษณาเกี่ยวกับยาและสิ่งอื่น ๆ คุณต้องระมัดระวังว่าการแสดงออกแต่ละอย่างไม่ได้ฝ่าฝืนกฎหมายหรือไม่

เพื่อลดความเสี่ยงที่จะฝ่าฝืนกฎหมาย คุณสามารถใช้เครื่องมือตรวจสอบการแสดงออกในโฆษณา หรือหลีกเลี่ยงการใช้ภาษาที่เป็นข้อสรุป

อย่างไรก็ตาม สิ่งเหล่านี้เป็นเพียงวิธีการ และ “การใช้เครื่องมือจะทำให้เป็นภายใต้กฎหมายเสมอ” หรือ “การหลีกเลี่ยงการใช้ภาษาที่เป็นข้อสรุปจะทำให้ปลอดภัยเสมอ” ไม่ได้เป็นเรื่องจริง ดังนั้น โปรดปรึกษาทนายความที่มีความรู้เฉพาะทางก่อน

สำหรับการแสดงออกที่ฝ่าฝืนกฎหมาย โปรดดูรายละเอียดเฉพาะทางในบทความอื่น

บทความที่เกี่ยวข้อง: การเปลี่ยนแปลงตามประเภทของสินค้า? ตัวอย่างการแสดงออกที่ฝ่าฝืนกฎหมายการโฆษณา

สรุป: ควรขอความเห็นจากทนายความว่าโฆษณาของคุณมีการละเมิด ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ หรือไม่

นอกจากผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์ที่ชัดเจนว่าเป็นเป้าหมายของ ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ แล้ว โฆษณาของ “อาหาร” และอื่น ๆ ก็อาจจะถูกพิจารณาว่าละเมิด ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ ได้ ขึ้นอยู่กับวิธีการแสดงโฆษณา

นอกจากนี้ ยังมีกฎหมายที่กำหนดการควบคุมโฆษณาอื่น ๆ อีกมากมาย และอาจจะยากที่จะตรวจสอบว่าคุณได้ละเมิดกฎหมายเหล่านั้นทั้งหมดหรือไม่

การตัดสินใจว่าการแสดงโฆษณาของคุณมีการละเมิด ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ หรือกฎหมายอื่น ๆ หรือไม่ อาจจะยากสำหรับบุคคลทั่วไป ดังนั้น ควรขอความช่วยเหลือจากทนายความที่มีประสบการณ์

การแนะนำมาตรการจากสำนักงานทนายความของเรา

สำนักงานทนายความ Monolis คือสำนักงานที่มีความเชี่ยวชาญสูงในด้าน IT โดยเฉพาะอย่างยิ่งอินเทอร์เน็ตและกฎหมาย ที่สำนักงานของเรา เราให้บริการต่อผู้ประกอบการด้านการจัดการสื่อ ผู้ประกอบการด้านการจัดการเว็บไซต์รีวิว ตัวแทนโฆษณา ผู้ผลิตสินค้าเสริมอาหารและผลิตภัณฑ์ความงามแบบ D2C ผู้ผลิตเครื่องสำอาง คลินิก และผู้ประกอบการด้าน ASP ในการตรวจสอบความถูกต้องตามกฎหมายของบทความและ LP การสร้างคำแนะนำและการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่าง รายละเอียดเพิ่มเติมสามารถอ่านได้จากบทความด้านล่างนี้

https://monolith.law/operationofmedia[ja]

Managing Attorney: Toki Kawase

The Editor in Chief: Managing Attorney: Toki Kawase

An expert in IT-related legal affairs in Japan who established MONOLITH LAW OFFICE and serves as its managing attorney. Formerly an IT engineer, he has been involved in the management of IT companies. Served as legal counsel to more than 100 companies, ranging from top-tier organizations to seed-stage Startups.

กลับไปด้านบน