มีหน้าที่ต้องการแสดงวันหมดอายุสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช่ยาหรือไม่? ทนายความอธิบาย

บางส่วนของเครื่องดื่มบำรุงร่างกายและเวียมินเม็ดที่ขายอยู่ในร้านขายยาและร้านสะดวกซื้อ รวมถึงยาฆ่าแมลง ถือเป็น “Japanese Quasi-Drugs” หรือยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยาแท้

ในกรณีที่เป็น “Japanese Quasi-Drugs” กฎระเบียบที่เข้มงวดของยาจะถูกผ่อนคลาย ดังนั้นมีบริษัทหลายแห่งที่เข้ามาผลิตและขาย “Japanese Quasi-Drugs”

อย่างไรก็ตาม สำหรับ “Japanese Quasi-Drugs” ยังต้องระวังในเรื่องของหน้าที่ในการแสดงรายการที่กำหนดไว้ตาม “Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act”

แล้ว “Japanese Quasi-Drugs” จะต้องแสดงรายละเอียดอะไรบ้าง?

ในบทความนี้ จะอธิบายเกี่ยวกับหน้าที่ในการแสดงรายละเอียดที่ควรทราบเมื่อมีส่วนร่วมในการผลิตและขาย “Japanese Quasi-Drugs”

คืออะไรคือผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช่ยา

ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช่ยา คือสิ่งที่ไม่มีผลกระทบที่รุนแรงต่อร่างกายของมนุษย์ในวิธีการใช้งานที่ถูกต้อง และยังมีผลกระทบที่อ่อนโยนต่อร่างกายในกรณีที่มีการใช้งานที่ไม่ถูกต้องที่คาดว่าจะเกิดขึ้น

กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ หรือ “กฎหมายเกี่ยวกับการรักษาคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา อุปกรณ์การแพทย์ และอื่น ๆ” คือกฎหมายที่กำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับยาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ในอดีตเรียกว่า “กฎหมายเกี่ยวกับการจัดการยา” แต่ชื่อได้ถูกเปลี่ยนเป็น “กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์” ตามการแก้ไขกฎหมายในปี 2013 (พ.ศ. 2556)

กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์มีวัตถุประสงค์ที่ครอบคลุมไปถึงยา ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช่ยา และเครื่องสำอาง 3 ประเภท สำหรับการแยกแยะระหว่าง 3 ประเภทนี้ มีการอธิบายอย่างละเอียดในบทความด้านล่างนี้

บทความที่เกี่ยวข้อง: ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช่ยา และเครื่องสำอาง แตกต่างกันอย่างไร?

ในนี้ ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช่ยา มีลักษณะเฉพาะที่เป็นที่นิยมและขยายขนาดของตลาดเนื่องจากสามารถเข้าถึงได้ง่าย

ประเภทของผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา

ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยามีประเภททั้งหมด 3 ประเภท ดังนี้

1. สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้หรือความไม่สบายอื่น ๆ หรือกลิ่นปากหรือกลิ่นร่างกาย, ผื่นคัน, แผลเป็น, การป้องกันการหลุดผม, การเจริญผมหรือการกำจัดผม และไม่ใช่เครื่องจักรหรืออุปกรณ์ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(1))
2. สิ่งที่ใช้เพื่อป้องกันหนู, แมลงวัน, ยุง, หนอนและสิ่งมีชีวิตที่คล้ายคลึงกันเพื่อสุขภาพของมนุษย์หรือสัตว์ และไม่ใช่เครื่องจักรหรืออุปกรณ์ (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(2))
3. สิ่งที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ตามที่กำหนดใน Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(1)(2) หรือ (3) และเป็นสิ่งที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการกำหนด (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(3))

ตัวอย่างเช่น, สเปรย์กำจัดกลิ่นปากหรือยาเร่งการเจริญผมจะเป็นผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาตาม Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(1) และยาฆ่าแมลงจะเป็นผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาตาม Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(2)

ในกรณีที่มีส่วนประกอบของยา

สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการรักษาหรือการป้องกัน แม้จะเป็นสิ่งที่อยู่ในความหมายของ “ยา” แต่ถ้ามีผลกระทบที่อ่อนโยนต่อร่างกาย สิ่งเหล่านี้อาจถูกจัดเป็น “ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา” ตามที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการกำหนดตาม Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(3)

สิ่งที่กลายเป็นผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาตามการกำหนดของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการตาม Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(3) มีทั้งหมด 27 รายการ (ประกาศกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการวันที่ 6 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2009 (2009))

ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่ระบุ

สำหรับผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการกำหนดตาม Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 59(7) จะเรียกว่า “ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่ระบุ” และจำเป็นต้องมีการแสดงผลที่ระบุว่าเป็นผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่ระบุ

ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่ระบุมีทั้งหมด 21 รายการ ดังนี้ (ประกาศกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการวันที่ 6 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2009 (2009))

1) สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันหนู, แมลงวัน, ยุง, หนอนและสิ่งมีชีวิตที่คล้ายคลึงกัน
2) สิ่งที่ระบุต่อไปนี้
(1) สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงความไม่สบายของกระเพาะอาหาร
(2) ยาป้องกันการกรน
(3) ยาสุขภาพที่มีแคลเซียมเป็นส่วนประกอบหลัก (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (16))
(4) ยาอม
(5) ยาบำรุงกระเพาะอาหาร (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (1) และ (21))
(6) ยาสำหรับช่องปากและลำคอ (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (17))
(7) ยาสำหรับการสวมแว่นตาสัมผัส
(8) ยาฆ่าเชื้อและยาฆ่าเชื้อ (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (14))
(9) ยาสำหรับรักษาแผลเป็นและแผลแตก (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (20))
(10) ยาขับถ่าย
(11) ยาช่วยย่อย (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (21))
(12) สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมสร้างร่างกาย, ปรับปรุงสภาพร่างกายที่อ่อนแอและเสริมสร้างสารอาหาร
(13) ยาสุขภาพที่มีสมุนไพรเป็นส่วนประกอบหลัก
(14) สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการฆ่าเชื้อหรือป้องกันแผลเป็น, แผลตัด, แผลแทง, แผลขีด, แผลจากรองเท้า, แผลที่ผิวหนัง และอื่น ๆ
(15) ยาบำรุงลำไส้ (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (21))
(16) สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมสร้างวิตามินหรือแคลเซียมในช่วงที่ร่างกายเหนื่อยล้าหรือช่วงกลางวัย
(17) สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงความไม่สบายของคอ
(18) ยาปรับปรุงอาการจมูกอุด (จำกัดเฉพาะยาภายนอก)
(19) ยาสุขภาพที่มีวิตามิน (ยกเว้นสิ่งที่ระบุใน (12) และ (16))
(20) สิ่งที่มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงอาการแตก, แผลแตก, ผื่นคัน, แผลเป็น, ตาปลา, ตาข่าย, ผิวหนังแห้งและอื่น ๆ
(21) สิ่งที่ระบุใน (5), (11) หรือ (15) ที่เป็นสิ่งที่ตรงกับสองหรือมากกว่า

ประกาศกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการวันที่ 6 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2009 (2009)

และจาก 27 รายการของผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาตามการกำหนดของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการตาม Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(2)(3) หากลบออก 21 รายการของผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่ระบุ จะเหลือ 6 รายการดังต่อไปนี้

อย่างไรก็ตาม, การแยกแยะนี้มีความสำคัญเมื่อเกี่ยวข้องกับหน้าที่ในการแสดงผลประเภทของผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่จะกล่าวถึงต่อไป

• ผลิตภัณฑ์ฝ้ายที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการสุขาภิบาล (รวมถึงผลิตภัณฑ์ฝ้ายกระดาษ)
• ยาย้อมผม
• ยาฆ่าเชื้อสำหรับเลนส์สัมผัส
• ยาสำหรับทำผมม้วนถาวร
• สิ่งที่มีวัตถุประสงค์อื่น ๆ ตามที่กำหนดใน Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 2(3) นอกจากนี้ยังมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันสิว, ผิวหนังแห้ง, ผื่นคัน, แผลเป็น หรือใช้เพื่อฆ่าเชื้อหรือฆ่าเชื้อในผิวหนังหรือช่องปาก
• ผลิตภัณฑ์สำหรับอาบน้ำ

อย่างไรก็ตาม, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (อาหารเสริมสุขภาพ) ที่ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาจะอยู่ภายใต้การควบคุมของกฎหมายเพื่อส่งเสริมสุขภาพ ไม่ใช่ Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act

เราได้อธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับการควบคุมการโฆษณาผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในบทความด้านล่างนี้

บทความที่เกี่ยวข้อง: จุดที่ควรระวังในการโฆษณาผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

หน้าที่ในการแสดงข้อมูลของผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา

สำหรับผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา (Japanese Quasi-Drugs) นั้น การควบคุมนั้นจะผ่อนคลายกว่ายา ทำให้สามารถขายได้โดยไม่จำเป็นต้องได้รับอนุญาตจากเภสัชกรรมหรือธุรกิจขายปลีก

อย่างไรก็ตาม มีหน้าที่ในการแสดงข้อมูลที่เฉพาะเจาะจงสำหรับผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาที่ถูกกำหนดไว้

วันหมดอายุการใช้งาน

สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์บางอย่าง จำเป็นต้องมีการแสดงวันหมดอายุการใช้งาน (ตามมาตรา 59 ข้อ 10 ของ ‘Japanese Pharmaceutical Affairs Law’)

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่เป็นเป้าหมายถูกกำหนดไว้ตามประกาศที่ 116 ของกระทรวงสาธารณสุขในปี 55 ของฤดูกาลโชวา (1980) ดังต่อไปนี้ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความสม่ำเสมอและคุณภาพที่เหมาะสมหลังจากการผลิตหรือนำเข้ามากกว่าสามปีภายใต้เงื่อนไขการเก็บรักษาที่เหมาะสมจะไม่ถูกนำมาเป็นเป้าหมาย

1. สารเตรียมของกรดอะสคอร์บิก อีสเตอร์และเกลือของพวกมัน
2. สารเตรียมของสารปรับปรุงและสารปรับปรุง
3. สารเตรียมของน้ำมันตับและสารเตรียมของมัน (จำกัดเฉพาะผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่รัฐมนตรีสำนักงานสาธารณสุขได้ระบุตามมาตรา 20 ข้อ 2 ของ ‘Japanese Enforcement Order of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices’ (ประกาศที่ 11 ของฤดูกาลโชวา 36 หรือ 1961))
4. สารเตรียมของเอนไซม์และสารเตรียมของมัน
5. สารเตรียมของซิสเทอีนและเกลือไฮโดรคลอไรด์ของมัน
6. สารเตรียมของไทอะมิน สารที่ได้มาจากมันและเกลือของพวกมัน
7. สารเตรียมของกรดไทโอกลิคอลและเกลือของพวกมัน
8. สารเตรียมของโทโคเฟอรอล
9. สารเตรียมของแบคทีเรียกรดแลกติกและสารเตรียมของมัน
10. สารเตรียมแบบฟองน้ำ
11. สารเตรียมของพาราเฟนิเลนไดอะมีนและสารเคมีที่เป็นสารย้อมที่มีปฏิกิริยากับออกซิเจน
12. สารเตรียมของวิตามิน A น้ำมัน
13. ผงของส่วนประกอบที่เป็นสารฆ่าแมลงที่มีพิเรธรอยด์
14. สารเคมีที่เป็นสารฆ่าแมลงที่มีอินทรีย์ฟอสฟอรัสหรือผง
15. สารเตรียมของเรตินอลและอีสเตอร์ของมัน
16. นอกจากสิ่งที่ระบุไว้ในแต่ละข้อข้างต้น ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีระยะเวลาที่มีประสิทธิภาพที่ถูกกำหนดไว้ในเรื่องที่ได้รับการอนุมัติตามมาตรา 14 หรือ 19 ข้อ 2

ประกาศที่ 116 ของกระทรวงสาธารณสุขในปี 55 ของฤดูกาลโชวา (1980)

ประเภท

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาและเครื่องแก้วน้ำยา จำเป็นต้องมีการแสดงประเภทบนภาชนะตามการจัดแบ่งที่กล่าวมาแล้ว

สำหรับสิ่งที่ไม่ใช่เครื่องจักรและอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อการป้องกันสัตว์เล็กๆ ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์หรือสัตว์ เช่น หนู แมลงวัน ยุง หรือเพลี้ย ตามที่กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ มาตรา 2 ข้อ 2 กำหนด จำเป็นต้องมีการแสดงว่า “ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาสำหรับการป้องกัน”

นอกจากนี้ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาสำหรับการป้องกัน ที่ไม่ได้ใช้โดยตรงกับร่างกายของมนุษย์ เช่น ยาฆ่าเพลี้ยสำหรับกำจัดเพลี้ย จำเป็นต้องมีการแสดงว่า “คำเตือน – ไม่ใช้กับร่างกายของมนุษย์”

นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาที่ถูกกำหนดโดยรัฐมนตรีว่าการแพทย์และแรงงานตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ มาตรา 59 ข้อ 7 จำเป็นต้องมีการแสดงว่า “ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาที่ถูกกำหนด”

และสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาที่ไม่ได้ระบุใน 6 ข้อที่กล่าวมาแล้ว จำเป็นต้องมีการแสดงว่า “ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา”

การแสดงคำที่ควรจะมี สรุปได้ดังนี้

• ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ มาตรา 2 ข้อ 2 (ยาฆ่าแมลง ฯลฯ) – “ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาสำหรับการป้องกัน” สำหรับสิ่งที่ไม่ได้ใช้โดยตรงกับร่างกายของมนุษย์ “คำเตือน – ไม่ใช้กับร่างกายของมนุษย์”
• ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาที่ถูกกำหนดโดยรัฐมนตรีว่าการแพทย์และแรงงานตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ มาตรา 59 ข้อ 7 – “ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาที่ถูกกำหนด”
• สิ่งที่ไม่ได้ระบุข้างต้น – “ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา”

ชื่อและปริมาณ

สำหรับสินค้าที่เป็น “Japanese Quasi-Drugs” จำเป็นต้องมีการแสดงรายละเอียดดังต่อไปนี้เกี่ยวกับสินค้า

• ชื่อหรือชื่อบริษัทและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้ขาย (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 59(1))
• ชื่อของ “Japanese Quasi-Drugs” (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 59(4))
• หมายเลขผลิตหรือสัญลักษณ์ผลิต (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 59(5))
• น้ำหนัก, ปริมาณการใช้, หรือจำนวน (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 59(6))
• สำหรับ “Japanese Quasi-Drugs” ที่มีมาตรฐานที่กำหนดโดยมาตรา 42(2) ของ “Japanese Pharmaceutical Affairs Law” จะต้องมีรายการที่กำหนด (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act 59(11))

อย่างไรก็ตาม, ไม่มี “Japanese Quasi-Drugs” ที่มีมาตรฐานที่กำหนดโดยมาตรา 42(2) ของ “Japanese Pharmaceutical Affairs Law” ในความเป็นจริง

ชื่อส่วนประกอบ

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้ในการป้องกันและผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการระบุจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานของญี่ปุ่นตามมาตรา 59 และ 7 ของ “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” (พ.ศ. 2556) จำเป็นต้องแสดงชื่อส่วนประกอบที่มีประสิทธิภาพ (หากมีชื่อทั่วไป ให้ใช้ชื่อทั่วไป) และปริมาณของส่วนประกอบนั้น

นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนประกอบที่ได้รับการระบุจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการแรงงานของญี่ปุ่น จำเป็นต้องแสดงชื่อส่วนประกอบด้วย

ตัวอย่างเช่น ผลิตภัณฑ์ยาที่มีส่วนผสมของกลิ่นหอม (สำหรับใช้โดยตรงกับร่างกาย) จำเป็นต้องแสดงว่ามีส่วนผสมของกลิ่นหอม ตามที่ได้รับการแจ้งในวันที่ 9 ตุลาคม พ.ศ. 2523 (ปี 55 ของญี่ปุ่น ตามปฏิทินญี่ปุ่น) ตามหมายเลข 1330 ของ “Japanese Pharmaceutical Notification”.

อื่น ๆ

นอกจากนี้ ตามข้อกำหนดของมาตรา 52 ข้อ 1 ข้อ 1 ที่มาตรา 60 ของ “กฎหมายเกี่ยวกับเครื่องมือและยาญี่ปุ่น” (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ใช้เป็นแบบฉบับ ในคู่มือการใช้ยาที่ไม่ใช่ยาและเครื่องมือทางการแพทย์ จำเป็นต้องระบุวิธีการใช้และปริมาณการใช้ (วิธีการใช้และปริมาณการใช้ที่ได้รับการอนุมัติ) รวมถึงข้อควรระวังอื่น ๆ ที่จำเป็นในการใช้และการจัดการ

นอกจากนี้ ยาที่ไม่ใช่ยาและเครื่องมือทางการแพทย์บางอย่างอาจมีรายการที่ต้องแสดงตามการแจ้งเตือนแบบเฉพาะ

ในทางกลับกัน ตามมาตรา 54 ที่มาตรา 60 ของ “กฎหมายเกี่ยวกับเครื่องมือและยาญี่ปุ่น” ใช้เป็นแบบฉบับ การระบุรายการต่อไปนี้ถูกห้าม

• รายการที่เป็นเท็จหรือทำให้เกิดความเข้าใจผิด
• ประสิทธิภาพและผลกระทบที่ไม่ได้รับการอนุมัติ
• วิธีการใช้ ปริมาณการใช้ หรือระยะเวลาการใช้ที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพสาธารณะ

ตรวจสอบคำสั่งจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการสังคมเกี่ยวกับการแสดงผลของผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา

แม้ว่าผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยาจะมีการควบคุมที่ผ่อนคลายกว่ายาทั่วไป แต่เมื่อเทียบกับสินค้าอื่น ๆ ยังมีเรื่องที่ต้องยืนยันในการผลิตและการขายอยู่มากมาย

เฉพาะเรื่องของการต้องแสดงผล ผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยามีข้อกำหนดที่ละเอียดยิบสำหรับแต่ละสินค้า

และการควบคุมการแสดงผลนี้ มักจะถูกกำหนดโดยคำสั่งจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการสังคม ไม่ใช่โดยกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ คำสั่งนี้มักจะถูกแก้ไขได้ง่ายและยากที่จะรู้ว่ามีการแก้ไขเมื่อเทียบกับกฎหมาย

ดังนั้น ในการจัดการกับผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา จำเป็นต้องตรวจสอบคำสั่งล่าสุดจากกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการสังคมสำหรับแต่ละสินค้า

สรุป: หากมีปัญหาเกี่ยวกับหน้าที่ในการแสดงผลของยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยา ควรปรึกษาทนายความ

เมื่อคุณจัดการกับยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยา คุณต้องให้ความสนใจกับข้อบังคับที่มากมาย ซึ่งเราหวังว่าคุณจะเข้าใจเรื่องนี้

หากคุณไม่คุ้นเคยกับการจัดการยาที่ไม่อยู่ในส่วนของยา การตอบสนองต่อข้อบังคับทั้งหมดอาจจะยาก

หากคุณไม่สามารถตรวจสอบข้อบังคับทั้งหมดและมีความกังวลเกี่ยวกับเนื้อหาของหน้าที่ในการแสดงผล เราขอแนะนำให้คุณปรึกษากับทนายความที่เชี่ยวชาญ

การแนะนำมาตรการจากสำนักงานทนายความของเรา

สำนักงานทนายความ Monolis คือสำนักงานทนายความที่มีความเชี่ยวชาญสูงในด้าน IT โดยเฉพาะอินเทอร์เน็ตและกฎหมาย กฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) มีเนื้อหาที่เฉพาะเจาะจง ทำให้ความจำเป็นในการตรวจสอบทางกฎหมายเพิ่มขึ้น สำนักงานทนายความของเรากำลังดำเนินการเกี่ยวกับมาตรการที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา โปรดอ้างอิงรายละเอียดในบทความด้านล่างนี้

https://monolith.law/practices/corporate[ja]