คืออะไรกฎระเบียบของ 'Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act' ที่เกี่ยวข้องกับการโฆษณาในโพสต์และเรื่องราวของ Instagram สำหรับยาและเครื่องสำอาง?

ตัวอย่างเช่น ในกรณีที่ทำการโฆษณายา โฆษณาดังกล่าวจำเป็นต้องมีการระบุคำเตือนเกี่ยวกับการใช้และการจัดการ การที่มีคำเตือนเขียนด้วยตัวอักษรเล็กๆ บนโปสเตอร์ยา เป็นการปฏิบัติตาม “มาตรฐานการโฆษณายาและสิ่งที่เกี่ยวข้องอย่างเหมาะสม” ของญี่ปุ่น

แล้วถ้าเราจะทำการโฆษณาผ่านโพสต์หรือสตอรี่ของ Instagram ควรคิดอย่างไรล่ะ? ในความเป็นจริง Instagram ไม่ว่าจะเป็นโพสต์หรือสตอรี่ มีข้อจำกัดในปริมาณข้อความที่สามารถแสดงได้ ทำให้ยากที่จะเขียนคำเตือนด้วยตัวอักษรเล็กๆ ได้เหมือนโปสเตอร์

สำหรับยา สินค้าที่ไม่ใช่ยาแต่ใช้ในการแพทย์ และเครื่องสำอาง ซึ่งเป็นสินค้าที่มักจะมีการโฆษณาโดย Influencer ผ่านโพสต์และสตอรี่ของ Instagram ปัญหานี้เป็นสิ่งที่จำเป็นต้องแก้ไขเพื่อให้การดำเนินการโฆษณาเป็นไปตามกฎหมาย ในโพสต์และสตอรี่ของ Instagram ควรแสดงข้อมูลอย่างไร บทความนี้จะทำการอธิบายให้คุณเข้าใจ

เหตุผลที่ควรเขียนคำเตือนด้วยตัวอักษรเล็กๆ บนโปสเตอร์และอื่นๆ

เริ่มต้นด้วยข้อเสนอเรื่องการเขียนคำเตือนด้วยตัวอักษรเล็กๆ บนโปสเตอร์และอื่นๆ นั้นเป็นสิ่งที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานด้านล่างนี้ที่เกี่ยวข้องกับ “Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act” (กฎหมายเกี่ยวกับยาและอุปกรณ์การแพทย์ญี่ปุ่น) หรือ “Japanese Pharmaceutical Affairs Law” (กฎหมายเกี่ยวกับการจัดการยาญี่ปุ่น) ในอดีต

เมื่อโฆษณายาหรือสิ่งอื่นๆที่ต้องเรียกความสนใจเป็นพิเศษเกี่ยวกับการใช้งานและการจัดการ ควรจะเขียนหรือกล่าวถึงเรื่องนี้ หรือเรียกความสนใจให้ระมัดระวังเกี่ยวกับการใช้งานและการจัดการ
(ข้าม)
สำหรับยาหรือสิ่งอื่นๆที่ต้องเรียกความสนใจเป็นพิเศษเกี่ยวกับการใช้งานและการจัดการ (ยาที่ไม่ควรใช้สำหรับบุคคลที่มีลักษณะเฉพาะเช่น) ควรจะมีการเขียนลงในเอกสารแนบหรืออื่นๆ และในกรณีเช่นนี้ ในโฆษณาควรจะเขียนหรือกล่าวถึงเรื่องนี้ หรือเรียกความสนใจให้ระมัดระวังเกี่ยวกับการใช้งานและการจัดการ

PDF：คำอธิบายและข้อควรระมัดระวังเกี่ยวกับมาตรฐานการโฆษณายาที่เหมาะสม

และ “การใช้งานและการจัดการ” ที่ต้องระมัดระวังนี้ มีขอบเขตและวิธีการแสดงอย่างเป็นทางการสำหรับ

• ยา
• ยาที่ไม่ต้องมีใบสั่ง
• ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

และถูกกำหนดไว้ในเอกสารแต่ละประเภท

นอกจากนี้ ถ้าคุณสงสัยว่า “ยา” และ “ยาที่ไม่ต้องมีใบสั่ง” แตกต่างกันอย่างไร คุณสามารถอ่านรายละเอียดในบทความด้านล่างนี้

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

นอกจากนี้ ในเว็บไซต์ของเรา มีการอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับสิ่งที่ต้องแสดงในโฆษณายาที่ไม่ต้องมีใบสั่ง ในบทความด้านล่างนี้

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

การโพสต์และเรื่องราวใน Instagram ก็เป็น ‘โฆษณา’

คำว่า ‘โฆษณา’ ตามที่กฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์ของญี่ปุ่น (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) กำหนดไว้คือ

มีเจตนาชัดเจนที่จะดึงดูดลูกค้า (เพิ่มความปรารถนาในการซื้อของลูกค้า)
ชื่อสินค้าของยาหรือเครื่องมือทางการแพทย์ที่เฉพาะเจาะจงถูกเปิดเผยอย่างชัดเจน
สามารถรับรู้ได้โดยประชาชนทั่วไป

PDF：เกี่ยวกับความเหมาะสมของการโฆษณายาและอื่น ๆ ตามกฎหมายเกี่ยวกับยา

ซึ่งต้องเป็นการที่สอดคล้องกับ 3 เงื่อนไขดังกล่าว ดังนั้น “การโพสต์และเรื่องราวที่มีผลส่งเสริมการโฆษณา จะถือว่าเป็นโฆษณา และจะต้องปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือทางการแพทย์” และเมื่อเป็น “โฆษณา” การโพสต์และเรื่องราวนั้นจะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ด้านบน นั่นคือ “ต้องมีการระบุว่าควรให้ความสนใจกับคำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ” ซึ่งเป็นข้อบังคับที่ต้องปฏิบัติตาม

ไม่จำเป็นต้องมีคำเตือนในกรณีของ ‘ป้ายโฆษณาและสิ่งประดิษฐ์อื่น ๆ’

อย่างไรก็ตาม มาตรฐานการโฆษณาตามกฎหมายยาและเครื่องมือการแพทย์ของญี่ปุ่น (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) ได้กำหนดข้อกำหนดดังต่อไปนี้สำหรับสื่อโฆษณาที่มีความยากในการเพิ่มคำเตือน

อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่โฆษณาเฉพาะชื่อสินค้าโดยใช้ป้ายโฆษณาและสิ่งประดิษฐ์อื่น ๆ จะไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้

PDF：คำอธิบายและข้อควรระวังเกี่ยวกับมาตรฐานการโฆษณายาและสินค้าที่เกี่ยวข้องที่เหมาะสม

นั่นคือ ในกรณีของป้ายโฆษณา ขึ้นอยู่กับขนาด แต่การระบุ “คำเตือนในการใช้งานและการจัดการ” ที่เป็นไปได้ในโปสเตอร์อาจจะยากในทางปฏิบัติ ดังนั้น ในกรณีนี้ ถึงแม้จะไม่มีการระบุ ก็ยังถือว่าเป็นเรื่องที่ไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้ ซึ่งเป็นวัตถุประสงค์ของข้อกำหนดนี้

โพสต์และสตอรี่ใน Instagram จะถือเป็น ‘สิ่งประดิษฐ์เช่นป้ายโฆษณา’ หรือไม่

แล้วถ้าไม่ใช่ ‘ป้ายโฆษณา’ แต่เป็นโพสต์หรือสตอรี่ใน Instagram หรือโพสต์ใน SNS อื่น ๆ จะเป็นอย่างไรบ้าง?

เกี่ยวกับประเด็นนี้ ณ วันที่เขียนบทความนี้ ที่สำนักงานของเราทราบถึง สำนักงานสาธารณสุขและสวัสดิการของโตเกียว ดำเนินการตามความเห็นดังต่อไปนี้

ขั้นแรก โฆษณาที่มีเพียงชื่อสินค้าเท่านั้นในสื่อที่มีข้อมูลน้อยเช่น SNS อาจถือเป็น ‘สิ่งประดิษฐ์เช่นป้ายโฆษณา’ ดังนั้น ไม่จำเป็นต้องมี ‘คำแนะนำในการใช้และจัดการ’ อยู่เสมอ
นอกจากนี้ ‘ชื่อสินค้าเท่านั้น’ ไม่ได้หมายความว่า จะยอมรับเฉพาะการแสดงชื่อสินค้าเท่านั้น แต่เป็นประเด็นที่ต้องตัดสินใจเฉพาะเจาะจง แม้ว่าจะมีการแสดงภาพของบรรจุภัณฑ์ รูปภาพของ Influencer ที่ทำการโพสต์ หรือการแสดงผลด้วย BGM ร่วมกับการแสดงชื่อสินค้า ก็ยังอาจถือเป็น ‘สิ่งประดิษฐ์เช่นป้ายโฆษณา’

เหตุผลที่ยอมรับการแสดงผลที่ไม่ใช่ชื่อสินค้า คือ มีวัตถุประสงค์ในการต้องการ ‘คำแนะนำในการใช้และจัดการ’ นั่นคือ ในกรณีที่ทำการโฆษณาเกี่ยวกับประสิทธิภาพของสินค้า ควรแจ้งให้ผู้บริโภคทราบถึงความเสี่ยงและวิธีการใช้ที่เหมาะสมด้วย ดังนั้น ถ้าไม่มีการแสดงผลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของสินค้าในโฆษณา แม้จะมีการแสดงผลเกี่ยวกับประสิทธิภาพที่ไม่ใช่ชื่อสินค้า ก็ไม่จำเป็นต้องมี ‘คำแนะนำในการใช้และจัดการ’

อย่างไรก็ตาม ความเห็นนี้เป็น ‘ความทราบของสำนักงานของเราณ วันที่เขียนบทความนี้’ เท่านั้น และสำนักงานของเราไม่สามารถรับประกันความถูกต้องของข้อมูลที่ระบุไว้ข้างต้น ดังนั้น ขอให้ทราบถึงเรื่องนี้

สรุป

ตามที่ได้กล่าวไปข้างต้น การโฆษณาใน Instagram ไม่ว่าจะเป็นโพสต์หรือสตอรี่ หากไม่มีการแสดงความสามารถของสินค้า จะถือว่าเป็น “สิ่งประดิษฐ์ที่เหมือนป้ายโฆษณา” และไม่จำเป็นต้องระบุ “คำเตือนในการใช้งานและการจัดการ” ด้วยตัวอักษรขนาดเล็กในโพสต์นั้นๆ

อย่างไรก็ตาม สิ่งที่กล่าวมาข้างต้นเป็น “การตัดสินใจเฉพาะกรณี” แม้ว่าจะเป็นการโฆษณาบน SNS อย่าง Instagram ก็ตาม ยังมีความเป็นไปได้ที่ “การไม่ระบุรายการดังกล่าว” อาจจะเป็นการละเมิดกฎหมาย การตัดสินใจในส่วนนี้เป็นเรื่องที่เฉพาะเจาะจงมาก ดังนั้น คุณควรปรึกษากับทนายความที่มีประสบการณ์และความรู้ในการสนับสนุนการดำเนินงานสื่อที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือการแพทย์ เพื่อความสบายใจ

นอกจากนี้ ยาและผลิตภัณฑ์ทางยาที่ไม่ใช่ยา รวมถึงเครื่องสำอาง ยังมีข้อบังคับทางกฎหมายที่ต่างๆ ที่มีผลกระทบอีกด้วย ซึ่งเราได้ทำการอธิบายเกี่ยวกับเรื่องเหล่านี้ในบทความด้านล่างนี้

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

การแนะนำมาตรการจากสำนักงานทนายความของเรา

ในการดำเนินงานด้านสื่อและการตลาดที่เกี่ยวข้องกับกฎหมายเช่น กฎหมายทรัพย์สินทางปัญญา (Japanese Intellectual Property Law) กฎหมายการประกวดราคา (Japanese Price Indication Law) และกฎหมายเกี่ยวกับยาและเครื่องมือการแพทย์ (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Law) จำเป็นต้องมีทนายความที่มีความรู้และเข้าใจในการสร้างแนวทางการดำเนินงานและการตรวจสอบตัวอย่าง รายละเอียดเพิ่มเติมสามารถอ่านได้ในบทความด้านล่างนี้

https://monolith.law/operationofmedia[ja]