Hvad er reguleringen i henhold til den japanske 'Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov' vedrørende reklamer for lægemidler og kosmetik i Instagram-opslag og -historier?

For eksempel, når man reklamerer for lægemidler, er det nødvendigt at inkludere brugs- og håndteringsinstruktioner i reklamen. Når du ser små skrifttyper med advarsler på lægemiddelplakater, er det fordi de følger standarderne i ‘Japanese Standards for Fair Advertising of Pharmaceuticals and the like’.

Så hvordan skal man tænke, når man reklamerer gennem Instagram-opslag eller -historier? I praksis har Instagram en grænse for mængden af tekst, der kan vises i et opslag eller en historie, hvilket gør det svært at inkludere advarsler i små skrifttyper som på en plakat.

For forskellige produkter, såsom lægemidler, over-the-counter lægemidler og kosmetik, som ofte bliver annonceret af influencere gennem Instagram-opslag og -historier, er det afgørende at løse dette problem for at drive lovlig reklame. I denne artikel vil vi forklare, hvordan man skal præsentere information i Instagram-opslag og -historier.

Grunden til at man bør inkludere små skriftlige advarsler på plakater og lignende

Først og fremmest er små skriftlige advarsler på plakater og lignende i overensstemmelse med følgende standarder relateret til den japanske lægemiddellov (tidligere kendt som ‘Japanese Pharmaceutical Affairs Law’).

Når man reklamerer for lægemidler, der kræver særlig opmærksomhed ved brug og håndtering, skal disse forhold, eller at man skal være opmærksom på brug og håndtering, angives eller nævnes.
(Udeladelse)
For lægemidler, der kræver særlig opmærksomhed ved brug og håndtering (for eksempel lægemidler, der er kontraindiceret for personer med særlige fysiske egenskaber), skal det naturligvis angives i vedlagte dokumenter osv., og i sådanne tilfælde skal det også angives eller nævnes i reklamer.

PDF：Kommentarer og forbehold vedrørende korrekt reklame for lægemidler osv.

Og omfanget og udtryksmåden for denne “opmærksomhed ved brug og håndtering” er specifikt defineret for:

• Lægemidler
• Quasi-lægemidler
• Kosmetik

for hver af dem i deres respektive dokumenter osv.

For øvrigt, hvis du undrer dig over, hvordan “lægemidler” og “quasi-lægemidler” adskiller sig, har vi en detaljeret forklaring i følgende artikel.

https://monolith.law/corporate/pharmaceutical-affairs-law[ja]

Desuden giver vores hjemmeside en detaljeret forklaring på, hvad der skal vises i reklamer for quasi-lægemidler, i følgende artikel.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-display-obligation[ja]

Instagram-opslag og -historier er også “reklamer”

Det, der i den japanske “Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov” (薬機法) betegnes som “reklame”, er:

Det er klart, at hensigten er at tiltrække kunder (for at øge kundernes købelyst)
Navnet på det specifikke lægemiddel eller produkt er klart angivet
Det er i en tilstand, hvor almindelige mennesker kan genkende det

PDF: Om relevansen af reklamer for lægemidler osv. i den farmaceutiske lov

Disse tre betingelser skal være opfyldt, og i sidste ende bliver det sådan, at “opslag og historier, der har en reklameeffekt, er reklamer og er underlagt regulering af den Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov”. Og da det er “reklamer”, er det principielt nødvendigt at tilføje en note om “det, der skal tages hensyn til ved brug og håndtering” til disse opslag og historier.

Ingen advarsel er nødvendig for “skilt og lignende konstruktioner”

Imidlertid har de japanske “Pharmaceutical and Medical Device Act Advertising Standards” (Lægemiddel- og Medicinsk Udstyr Lovs Annonceringsstandarder) en bestemmelse for reklamemedier, hvor det i praksis er svært at tilføje en advarsel. Bestemmelsen er som følger:

Imidlertid gælder dette ikke, når kun produktnavnet annonceres på skilte og lignende konstruktioner.

PDF: Forklaring og bemærkninger til korrekte reklamestandarder for lægemidler osv.

Med andre ord, i tilfælde af skilte, afhængigt af størrelsen, er det i praksis svært at inkludere “advarsler om brug og håndtering”, som ville være muligt på en plakat. Derfor er det i disse tilfælde uundgåeligt, hvis sådanne advarsler ikke er inkluderet, ifølge denne bestemmelse.

Er Instagram-opslag og -historier betragtet som “skilte og lignende konstruktioner”?

Men hvad med Instagram-opslag og -historier, eller indlæg på andre sociale medier, der ikke er “skilte”?

Angående dette punkt, efter vores bedste viden på tidspunktet for skrivning af denne artikel, driver Tokyo Metropolitan Health and Welfare Bureau (Tokyo Metropolitanske Sundheds- og Velfærdsbureau) med følgende synspunkt.

Først og fremmest kan reklamer, der kun indeholder produktnavne i medier med begrænset information som sociale medier, betragtes som “skilte og lignende konstruktioner”. Derfor er det ikke nødvendigvis nødvendigt at inkludere “advarsler og håndteringsinstruktioner”.
Desuden er “kun produktnavnet” ikke nødvendigvis begrænset til kun at vise produktnavnet, selvom det er et spørgsmål, der kræver individuel bedømmelse. Selv hvis udtryk som billeder af emballagen, fotos af influenceren, der laver det pågældende indlæg, og baggrundsmusik forekommer samtidig med angivelse af produktnavnet, kan der være tilfælde, der betragtes som “skilte og lignende konstruktioner”.

Grunden til, at udtryk udover produktnavnet er tilladt, er, at det antages at være i overensstemmelse med formålet med at kræve angivelse af “advarsler og håndteringsinstruktioner”. Med andre ord, når man reklamerer for effektiviteten af et produkt, bør man også informere forbrugeren om risici og korrekt brug. Derfor, hvis der ikke er nogen udsagn om produktets effektivitet i reklamen, er det ikke nødvendigt at angive “advarsler og håndteringsinstruktioner”, selvom der er udsagn om effektiviteten udover produktnavnet.

Det skal dog bemærkes, at denne opfattelse kun er baseret på vores forståelse på tidspunktet for skrivning af denne artikel, og vi kan ikke garantere nøjagtigheden af ovenstående oplysninger. Vi vil sætte pris på din forståelse af dette punkt.

Opsummering

Ud fra ovenstående overvejelser, vil reklamer på Instagram, enten i opslag eller historier, (hvis der ikke er nogen påstande om produktets effektivitet) falde ind under kategorien “skilte og lignende konstruktioner”, og der er derfor ikke nødvendigvis behov for at angive “brugs- og håndteringsinstruktioner” med små bogstaver i opslaget.

Det skal dog bemærkes, at ovenstående er baseret på “individuel vurdering”, og selv i tilfælde af reklamer på sociale medier som Instagram, kan der være tilfælde, hvor “manglende angivelse af sådanne punkter” kan resultere i overtrædelse af loven. Da vurderingen af dette område er ret specialiseret, vil det være mere betryggende at konsultere et advokatfirma med erfaring og ekspertise i mediehåndtering i forbindelse med love som den japanske “Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov”.

Desuden er der forskellige juridiske regler, der gælder for lægemidler, quasi-lægemidler og kosmetik, ud over dem, der er nævnt i denne artikel. Disse er forklaret i følgende artikler.

https://monolith.law/corporate/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]

https://monolith.law/corporate/cosmetics-healthy-food-advertisement[ja]

Introduktion til vores kontors tiltag

For at håndtere medie- og marketingoperationer, der involverer love som den japanske ‘Intellectual Property Law’, ‘Unfair Competition Prevention Law’ og ‘Pharmaceuticals and Medical Devices Law’, er det nødvendigt med en advokat, der har ekspertise i at oprette retningslinjer og udføre stikprøvekontroller. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.

https://monolith.law/operationofmedia[ja]