在日本藥機法中，從前就已經規定對醫藥品等的製造銷售業者進行業務改善命令，或者進行製造銷售許可的撤銷等行政處分。然而，在令和元年（2019年）的修訂中，新引入了罰款制度等。本文將介紹新的制度，並針對藥機法違反的行政對策和具體案例進行解說。行政措施的兩種類型與在藥機法中的對應情況藥機法的目的在於通過實施必要的規定和措施，確保藥品等的品質、有效性和安全性，防止健康衛生上的危害的發生和擴大，從而提高健康衛生水平（藥機法第1條）。這些措施大致可以分為兩類，一是行政機關對私人實施的行為，這些行為在法律上產生...
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當本所提到「藥機法」（Japanese Pharmaceutical Affairs Law），很多人可能會認為這是「與藥品相關的法律」或者是「與藥房和醫療機構相關的法律」。然而，實際上，這是一部範圍極為廣泛的法律，藥機法中包含了許多不同業種的經營者必須遵守的規則。為了避免在不知情的情況下違反藥機法，本所有必要對藥機法有深入的了解。本文將解釋藥機法的目的、規範對象以及廣告規範。何謂「藥機法」（舊稱藥事法）從藥事法到藥機法藥機法是一部關於藥品、醫療器械等的製造、標示、銷售、流通、廣告等各階段所需規...
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隨著數據分析和AI技術的進步，「數據收集」受到了廣泛的關注。因此，利用「網路抓取」進行數據收集的方法正受到矚目。即使公司沒有足夠的數據積累，也可以輕鬆使用網路抓取，這一點非常方便。然而，如果使用不當，可能會導致騷擾行為或違法行為。因此，使用網路抓取時，理解與網路抓取相關的法律問題非常重要。因此，本文將針對考慮使用網路抓取的業者，解釋與網路抓取相關的法律問題。何謂網路抓取網路抓取（Scraping）是一個源自英語的電腦術語，意指「擦拭」或「聚集」。它指的是從特定的網站或程式中抽取、獲取、收集數據和...
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在製藥公司和藥房等處理醫藥品等的地方，日常都會進行「日本藥事法」的檢查，但是「日本藥事法」的規範並不僅限於這些經營者。由於其規範範圍廣泛，因此也有可能在不知情的情況下違反「日本藥事法」的案例。本文將詳細解釋如何避免意外違反「日本藥事法」，包括違反時的懲罰和避免違反的要點。何謂「藥機法」藥機法是一部關於藥品、醫療器械等必要規範的法律，正式名稱為「藥品、醫療器械等的品質、有效性及安全性的確保等相關法律」。該法律曾被稱為「藥事法」，並在平成25年（2013年）進行修訂（平成26年實施），名稱也被更改為...
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「投資合約」是企業在接受投資時，與投資者之間簽訂的合約。投資合約包含了股票的數量、價值、付款條件等各種內容。為了防止投資者持有的優先股權被稀釋，適當地在投資合約中設定「轉換請求權條款」是非常重要的。本次，本所將詳細解釋在初創企業的投資合約中，給予優先股東的「轉換請求權」是什麼權利，以及「轉換請求權條款」應該設定哪些內容。何謂「轉換」優先股票至普通股票在各種類型的股票中，對於特定事項具有優先權的股票被稱為「優先股票」。持有這種優先股票的股東（優先股東）有權要求發行公司將該優先股票轉換為普通股票，這...
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資訊洩露可能對企業活動造成致命的損害。因此，內部制定防止措施是非常重要的。具體來說，可以考慮制定公司內部規定並按照規定進行操作。那麼，本所應該制定什麼樣的內部規定呢？本文將針對企業的法務負責人，說明如何制定內部規定以減少資訊洩露的風險。何謂關於資訊洩露的內部規定資訊洩露可能在任何時候、任何情況下發生，本所無法預知。因此，事先建立嚴謹的內部規定，以備資訊洩露之需，是非常重要的。另外，即使萬一發生了資訊洩露的情況，也可以根據事先訂定的內部規定進行適當的應對，從而將因資訊洩露造成的損害降至最低。制定基...
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自2019年4月1日（西元2019年）起，日本的「工作方式改革相關法」陸續實施，使得勞動者能夠選擇各種不同的工作方式，從而增加了從事兼職工作的人數。隨著從事兼職工作的人數增加，兼職配對網站的需求也隨之增長。因此，本文將針對兼職配對網站的營運者，解釋在營運兼職配對網站時應理解的法律。https://monolith-law.jp/corporate/side-business-rules-of-employment[ja]https://monolith-law.jp/corporate/side...
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現在，專業電競選手已經成為許多孩子們夢寐以求的職業。特別是在海外，電子競技（e-Sports）在相對早的時期就已經非常受歡迎。近年來，日本也舉辦了許多大型比賽，顯示出電子競技的人氣正在逐漸提升。隨著電子競技的人氣上升，舉辦高獎金比賽的情況也越來越多。然而，隨著競技人口的增加，問題行為的發生也在增加。在某些情況下，這些問題甚至可能導致訴訟。雖然電子競技相關的問題行為和訴訟案例多發生在海外，但未來在日本也可能發生。因此，本所將向參與電子競技的企業和選手介紹海外發生的問題行為和訴訟案例。https:/...
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隨著商業全球化的進展，考慮海外擴張的日本企業數量日益增加。然而，成為國際交易負責人的您，可能對於與海外企業交易時需要注意的事項感到不確定。面對英文契約書時，也許您會感到不安。國際契約與國內契約有許多不同之處，如果不充分理解其性質和規則，可能會給公司帶來意想不到的損失。本文將解說國際契約的知識，包括您應該了解的與國內契約的差異及其特點。關於國際合約與海外企業進行交易時，必須締結國際合約。在國際交易中常見的合約包括：買賣合約授權合約銷售代理合約這些合約與國內合約有許多相通之處。然而，當對方為海外企業...
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在令和元年（2019年）的公司法修正中，新增了有關「董事等賠償責任保險契約」的規定。這是一個可能稍嫌陌生的名稱，但簡單來說，就是一項制度，允許以保險方式支付股份有限公司的董事在執行業務時所造成的損害賠償請求。然而，在程序上相當複雜，而且許多人對其內容的理解並不透徹。此外，還有一種名為公司補償的類似制度，旨在填補董事等的經濟負擔，可能有人不清楚這兩種條款之間的差異。由於修正案規定了必須執行的程序，因此對於董事等賠償責任保險契約的理解需要加深。本文將解釋董事等賠償責任保險契約的概要以及與公司補償的差...
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近年來，像是智慧家電這樣的IoT裝置已經逐漸進入家庭之中。雖然它們非常便利，但由於連接到互聯網，也使得這些裝置面臨著資訊洩露的風險。在開始IoT業務時，除了要確保作為生活家電的安全性之外，也必須重視能夠抵抗網絡攻擊的網絡安全管理，這是一個重要的課題。若觀察國內情況，個人資訊洩露問題已經變得相當嚴重。東京商工調查報告指出，在2021年，上市公司發生的個人資訊洩露及遺失事故達到了歷史最高的137起，影響了約574萬人。本文將解説在利用IoT服務所收集的數據時，為了安全地使用這些數據，您需要了解的相關...
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中國《數據安全法》是一項適用於中國數據領域的法律，於2021年9月（公元2021年）開始實施。由於該法適用於在中國境內進行的所有數據處理活動，因此在中國開展業務或計劃進軍中國市場的企業，需要對現有的規定和管理政策進行審查和修訂。然而，對於那些尚未理解這項法律內容或對應措施感到困惑的人來說，這可能是一個挑戰。因此，本文將解說中國《數據安全法》的概要、理解要點、懲罰措施，以及在日本應對該法律的策略。什麼是中國數據安全法？中國數據安全法（中華人民共和國數據安全法）是於2021年9月實施的一項中國數據安...
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在本所日常生活中最為親近的知識產權之一，即為著作權。該著作權已於2024年1月進行了修正並實施。此次修正的目的，在於促進著作物等的公平使用，同時適當保護著作權等，主要涉及以下三個重點：對於立法與行政中，著作物等的公衆傳輸權限制規定的檢討為了有效救濟海賊版受害情況，檢討損害賠償金額的計算方法創設關於著作物等使用的新裁定制度參考：文化廳｜令和5年（2023年）通常國會 日本著作權法改正について[ja]其中，第1點和第2點已於令和6年（2024年）1月1日實施。至於第3點，則預定自公布之日起3年內，由...
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根據帝國數據銀行的「特別企劃：日本企業的「中國進出」動向調查（2022年）[ja]」顯示，進駐中國的日本企業數量已達12,706家。而從事與中國相關業務的企業數量，可能比這個數字還要多。在中國，「中國網絡安全法」已於2017年實施。因此，為了在中國開展業務，企業必須根據法律進行規章制度的修訂和技術性的保護措施。然而，可能有些人不清楚這項法律的具體內容，或是不知道如何應對。本文將解說「中國網絡安全法」的概要、規範對象以及應採取的對策等。對於正在中國開展業務或考慮未來進駐的企業家和公司，請務必參考本...
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「計劃在海外設立法人」，正如企業規劃海外進出時所言，了解目標國家的法律規範是至關重要的。要抓住商機並展開業務，對海外法律有適當的知識與理解是必不可少的。本文將為您清晰介紹企業成功海外展開的具體步驟，以及為將風險降至最低所採取的對策。海外進出的方法企業進軍海外的方法主要有以下三種：設立當地法人海外分支機構駐在員辦事處其中，設立當地法人時，需要根據該國的法律新設一家法人。當地法人是在該國內進行業務的最常見形式，適合追求企業成長的情況。另一方面，設立海外分支機構是由國內總部直接管理運營，以應對海外市場...
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將自家業務拓展至海外的策略之一，便是進軍美國市場。當您進入具體考量階段時，可能會想要了解在美國成立法人的相關法律。美國的法律體系與日本有所不同，創立公司必須具備正確的當地法律知識。本文將淺顯易懂地解說美國法律的特點及注意事項，並進一步闡述在美國設立法人時的重要要點。美國的法治體系美國的法治體系具有以下兩個特點：以州政府為單位的組織州政府的角色採用聯邦制的美國，從中央的聯邦政府到州與地方政府，政府層級細緻分化。其中，聯邦政府與州政府這兩層，是由美國憲法所規定。以州政府為單位的組織美國的法治是以州政...
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在日本著作權法中的權利共有與著作權人的確定
日本著作權法中著作人認定的原則與商業上的例外
點解說:IT產業中外國人才的雇用與就業簽證獲取(種類・要件・高度專門職簽證的優勢)
解說日本著作權法中的著作隣接權
生成AI與日本著作權法:企業法律風險指南
貿易業界中聘請外國人員:獲取工作簽證的要點
日本著作權法中的「推定侵權」與刑事處罰:企業應了解的法律風險
日本就業簽證「特定技能」:涵蓋產業與工作範圍的法律解說
日本著作權法中的侵權與民事救濟:禁止令、損害賠償與不當得利返還
行業別工作簽證取得要點:餐飲業中的外籍員工雇用
在日本雇用外國人的工作簽證:主要五種在留資格的手續與要求
在日本雇用外國人:企業必須遵守的工作簽證與居留資格法律指南