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法律記事MONOLITH LAW MAGAZINE

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イギリスの薬機法制と医薬品・医療機器規制における国際承認手続き(IRP)

イギリスの薬機法制と医薬品・医療機器規制における国際承認手続き(.

イギリスが欧州連合(EU)を離脱して以降、その医薬品・医療機器規制は、EUの制度に依存することなく独自の道を歩み始...

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台湾の薬事法による医薬品関連規制

台湾の薬事法による医薬品関連規制

台湾の医薬品関連市場は、日本企業にとって魅力的なビジネス機会を提供しています。しかし、日本の医薬品、医療機器等の品...

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EUの薬機法制と医療機器・体外診断用医療機器規則(MDR/IVDR)

EUの薬機法制と医療機器・体外診断用医療機器規則(MDR/IVD.

EU(欧州連合)の医療機器市場は、世界有数の規模を誇り、多くの日本企業にとって魅力的なビジネス機会を提供しています...

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EUの薬機法制と欧州医薬品庁(EMA)による中央審査方式(Centralised Procedure)

EUの薬機法制と欧州医薬品庁(EMA)による中央審査方式(Cen.

ヨーロッパは、世界有数の規模を誇る医薬品市場であり、日本の製薬企業にとって重要な事業機会を提供しています。しかし、...

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フィンランド共和国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

フィンランド共和国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

フィンランドは、その安定した政治経済、高い教育水準、そしてデジタル化が進んだ社会インフラから注目を集めています。特...

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ブラジルの医薬品・医療機器関連法(ANVISA)の解説

ブラジルの医薬品・医療機器関連法(ANVISA)の解説

ブラジル(正式名称、ブラジル連邦共和国)は、中南米最大のヘルスケア市場として、日本の企業にとって大きな魅力を持つ一...

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タイ王国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

タイ王国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

タイ王国では、日本の約1.4倍の広大な国土に、2021年時点で約6,617万人が暮らしています。首都バンコクは、A...

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ブラジルの法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ブラジルの法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ブラジル(正式名称、ブラジル連邦共和国)は、南米最大の経済大国であり、その広大な国土と約2億2,000万人の人口が...

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ハンガリーの法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ハンガリーの法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ハンガリーは、ヨーロッパ大陸の中心に位置する国として、その地理的優位性と、法人税率の低さに代表される競争力の高い経...

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ブラジルの海事法・海商法の解説

ブラジルの海事法・海商法の解説

ブラジル(正式名称、ブラジル連邦共和国)は、広大な海岸線と豊かな天然資源を背景に、海事・海運分野において極めて重要...

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ブラジルでの契約書作成時に問題となるの民法・契約法

ブラジルでの契約書作成時に問題となるの民法・契約法

ブラジル(正式名称、ブラジル連邦共和国)への事業展開を検討されている日本企業にとって、同国の法的環境、特に契約法へ...

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イギリス消費者法による消費者保護とデータ保護法制

イギリス消費者法による消費者保護とデータ保護法制

イギリスへの事業展開を検討されている日本企業の経営者や法務担当者の皆様にとって、現地の消費者・データ保護法制を深く...

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イギリスのサイバーセキュリティ法解説

イギリスのサイバーセキュリティ法解説

イギリスでの事業展開を検討される日本の経営者や法務ご担当者の皆様へ。デジタル化が進む現代において、サイバーセキュリ...

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ギリシャ共和国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ギリシャ共和国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ギリシャ共和国は、古くから豊かな歴史と文化を持つ議会共和制国家ですが、近年、観光業や世界最大の商船隊を擁する海運業...

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イギリスの広告規制機関における自主規制と法執行

イギリスの広告規制機関における自主規制と法執行

イギリスでのビジネス展開を検討されている日本企業にとって、現地の広告規制は事業戦略を策定する上で不可欠なリスク管理...

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ベルギー王国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ベルギー王国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ベルギーの法体系は、日本と同様に大陸法系に属し、その根幹にはナポレオン法典の影響が色濃く残っています。しかし、ベル...

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イギリスの国家安全保障・投資法による投資規制

イギリスの国家安全保障・投資法による投資規制

イギリスは、長らく外国からの投資を積極的に受け入れてきた歴史を持つ国ですが、2022年1月4日に施行された「国家安...

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オランダ王国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

オランダ王国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

オランダの法体系は、日本の法体系と同じく大陸法に分類される一方で、欧州連合(EU)の法律が国内法に優先して適用され...

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イギリスの労働法と「Employee」「Worker」の区別

イギリスの労働法と「Employee」「Worker」の区別

日本企業がイギリスでの事業展開を検討する際、重要な法的課題の一つとなるのが、日本とは異なる雇用上の法的地位の区分で...

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ポーランド共和国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

ポーランド共和国の法律の全体像とその概要を弁護士が解説

中東欧地域における経済大国として、ポーランドは日本企業にとって非常に魅力的な投資先であり続けています。2004年の...

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