アルメニア共和国（以下、アルメニア）の医療機器市場は、今、極めて特殊かつ劇的な規制環境の変化に直面しています。現在、同国はユーラシア経済連合（EAEU）の加盟国でありながら、国内法上、医療機器（Medical Device）に対する製造、輸入、販売、保管に関するライセンスや登録義務が事実上存在しない、「規制ゼロ」に近い特異な状態にあります。これは、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）によって厳格に規 … 続きを読む アルメニア共和国の医療機器規制とEAEU統一登録への「規制の崖」