薬機法 | モノリス法律事務所

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Tag: 薬機法

令和8年（2026年）5月の薬機法改正で何が変わる？市販薬の規制強化について解説 — 2026年01月29日
令和8年（2026年）5月の薬機法改正で何が変わる？市販薬の規制.
令和8年（2026年）5月に施行される薬機法改正では、市販薬の販売ルールが大きく見直され、ドラッグストアや薬局の現...
IT・ベンチャーの企業法務

オンライン服薬指導とは？要指導医薬品の規制緩和と薬機法改正を解説 — 2026年01月28日
オンライン服薬指導とは？要指導医薬品の規制緩和と薬機法改正を解説
薬機法の段階的な改正により、オンライン服薬指導は薬局経営において不可欠なインフラとなりました。特に2026年の改正...
IT・ベンチャーの企業法務

令和7年（2025年）5月薬機法改正を解説、コンビニ等で医薬品販売や創薬スタートアップ支援等 — 2025年08月08日
令和7年（2025年）5月薬機法改正を解説、コンビニ等で医薬品販.
令和7年（2025年）5月14日に国会で「医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下：薬機法とし...
IT・ベンチャーの企業法務

医師の推薦を広告表現として利用するのは薬機法違反？ — 2024年06月13日
医師の推薦を広告表現として利用するのは薬機法違反？
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」がいわゆる「薬機法」です。以前は「薬事法」という...
IT・ベンチャーの企業法務

【令和6年4月施行】医療法改正で医師の働き方にも変化が？改正の歴史も紹介 — 2024年04月05日
【令和6年4月施行】医療法改正で医師の働き方にも変化が？改正の歴.
技術の発達や時代の変化はもちろん、医療の品質向上と患者の安全確保を図るために医療法は都度改正されてきました。本記事...
IT・ベンチャーの企業法務

口コミも薬機法の規制の対象となる？関連する法律を解説 — 2023年04月24日
口コミも薬機法の規制の対象となる？関連する法律を解説
投稿された口コミをめぐって事業者の責任が問われる場面はあるのでしょうか。商品の購入を検討する際、消費者は店側が発信...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法違反による行政処分の対応状況とは？事例を含めて解説 — 2023年04月18日
薬機法違反による行政処分の対応状況とは？事例を含めて解説
薬機法では、従前から医薬品等の製造販売業者に対する業務改善命令や、製造販売の承認取消しなどの行政処分が規定されてい...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法における医薬部外品の定義は？広告で表現できる効能効果について — 2023年02月20日
薬機法における医薬部外品の定義は？広告で表現できる効能効果につい.
医薬部外品を取り扱っている製造会社やドラッグストアなどの販売店において、薬機法チェックは、日常的に行われるリスク管...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法に違反すると逮捕される？薬機法違反の罰則を解説 — 2023年02月20日
薬機法に違反すると逮捕される？薬機法違反の罰則を解説
薬機法には、医薬品や医療機器等に関するさまざまな規制が定められていますが、それらに違反した場合には逮捕されるおそれ...
IT・ベンチャーの企業法務

エステサロンが気をつけるべき薬機法における広告規制とは — 2023年02月20日
エステサロンが気をつけるべき薬機法における広告規制とは
エステサロンの集客において重要な広告。お店にとっては、なるべくエステサロンの特長を強調した広告を出したいと思うでし...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法では美容やダイエット広告のビフォーアフター写真はNG？ — 2023年02月20日
薬機法では美容やダイエット広告のビフォーアフター写真はNG？
化粧品などの広告で、使用前と使用後の写真を比較している広告を見たことはありませんか？　オンラインショッピングなど、...
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薬機法に関連するサプリメントの定義と広告表現の注意点 — 2023年02月20日
薬機法に関連するサプリメントの定義と広告表現の注意点
日常生活で不足しがちな栄養を補うためにサプリメントを利用する人も多いでしょう。サプリメントは、ドラッグストアなどで...
IT・ベンチャーの企業法務

サプリメント広告のNG表現とは？注意が必要な3つの法律を解説 — 2022年10月18日
サプリメント広告のNG表現とは？注意が必要な3つの法律を解説
毎日の食事では不足しがちな栄養分を補う「補助食品」としてスタートしたサプリメント。現在は各種の制度によって機能を表...
IT・ベンチャーの企業法務

商材の種類によって変わる？広告規制の違反表現の例を解説 — 2022年09月20日
商材の種類によって変わる？広告規制の違反表現の例を解説
インターネットや新聞広告では、日々、医薬品などの広告が多く見られます。このような広告活動は、日々開発・販売されてい...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法の課徴金制度とは？対象となる行為や減免されるケースを解説 — 2022年09月20日
薬機法の課徴金制度とは？対象となる行為や減免されるケースを解説
薬機法では、医薬品や化粧品などの虚偽・誇大広告を禁止しており、これに違反した場合、課徴金が課されることが規定されて...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法の広告規制とは？適法な表現で広告を作成するポイントを解説 — 2022年09月20日
薬機法の広告規制とは？適法な表現で広告を作成するポイントを解説
テレビCMや新聞の広告、最近ではスマートフォンアプリに入る広告などでも、医薬品や医療機器などの広告を見ることが多く...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法上の罰則・逮捕要件は？避けるポイントも解説 — 2022年09月20日
薬機法上の罰則・逮捕要件は？避けるポイントも解説
医薬品等を取り扱っている製造会社や薬局などでは、薬機法チェックは日常的に行われていますが、薬機法の規制が及ぶのはこ...
IT・ベンチャーの企業法務

薬機法（旧薬事法）とは？目的や規制対象、広告規制を解説 — 2022年09月20日
薬機法（旧薬事法）とは？目的や規制対象、広告規制を解説
薬機法と聞くと、「薬に関係する法律だ」「薬局や医療機関に関する法律だ」と考える人も多いのではないでしょうか。しかし...
IT・ベンチャーの企業法務

令和元年の薬機法改正の内容～薬局・薬剤師のあり方、課徴金制度～ — 2022年09月20日
令和元年の薬機法改正の内容～薬局・薬剤師のあり方、課徴金制度～
令和元年（2019年）12月4日に公布され、順次施行が予定されている改正薬機法は、「令和の大改正法」と称されるほど...
IT・ベンチャーの企業法務

CBD製品の広告規制とは？薬機法などとの関係を弁護士が解説 — 2021年12月02日
CBD製品の広告規制とは？薬機法などとの関係を弁護士が解説
CBD（カンナビジオール）とは、いわゆる大麻草に含まれる成分の一つです。言うまでもなく、日本では大麻それ自体は大麻...
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